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LED headlight
国食药监械（进）字2011第1544097
【生产企业】：北京金协信商贸有限责任公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2011-12-19
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于耳鼻喉科为临床检查和治疗提供照明。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
LED headlight
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Ludwig-Kegel-Straβe 12， 14-16，18 79853， Lenzkerch， Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京金协信商贸有限责任公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2011-12-19
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由头灯、充电器、可充电电池、电源插座及电缆线组成。色温≥5500K;工作距离处的照度:距离工作区域25cm处，光点聚焦成直径为25mm的圆时，照度≥16Klux;距离工作区域25cm处，光点聚焦成直径为55mm的圆时，照度≥8Klux。根据电缆线根数及长度不同分为三个产品编号:REF 507.4505.0(电缆线1根，长度40cm)、REF 507.4506.0(电缆线2根，长度分别为40cm和140cm)、REF 507.4507.0(电缆线1根，长度200cm)。
型号规格
HL 21
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2011第1544097
企业名称
北京金协信商贸有限责任公司
生产地址
Ludwig-Kegel-Straβe 12， 14-16，18 79853， Lenzkerch， Germany
适用范围/预期用途
该产品适用于耳鼻喉科为临床检查和治疗提供照明。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2015-12-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2011第1544097
LED headlight
北京金协信商贸有限责任公司
LudwigKegelStraβe 12， 1416，18 79853， Lenzkerch， Germany
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第一类
中国
HL 21
该产品由头灯、充电器、可充电电池、电源插座及电缆线组成。色温≥5500K;工作距离处的照度:距离工作区域25cm处，光点聚焦成直径为25mm的圆时，照度≥16Klux;距离工作区域25cm处，光点聚焦成直径为55mm的圆时，照度≥8Klux。根据电缆线根数及长度不同分为三个产品编号:REF 507.4505.0(电缆线1根，长度40cm)、REF 507.4506.0(电缆线2根，长度分别为40cm和140cm)、REF 507.4507.0(电缆线1根，长度200cm)
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2011-12-19
2015-12-18
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关联企业
北京金协信商贸有限责任公司【国食药监械（进）字2011第1544097】