医用检查灯 Examination Light

国械备20230312

【所属分类】：07 医用诊察和监护器械 -07-01 诊察辅助器械 -07-01-05 表面检查灯

【生产企业】：马赫博士有限责任公司 Dr. Mach GmbH & Co. KG

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2023-06-15

【国家】：德国

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：用于临床检查时提供照明

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

医用检查灯 Examination Light

管理类别

Ⅰ

注册人住所

布鲁克费尔德街 4号，85567 格拉芬德国 Am Brucker Feld 4,85567 Grafing,Germany

产品储存条件及有效期

代理人名称

韦氏(苏州)医疗科技有限公司

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-06-15

国家

德国

省份

结构及组成/主要组成成分

由灯头、弹簧臂、电源盒组成

型号规格

Mach LED 130F

注册类型

备案

注册证编号/备案号

国械备20230312

企业名称

马赫博士有限责任公司 Dr. Mach GmbH & Co. KG

生产地址

布鲁克费尔德街 4号，85567 格拉芬德国 Am Brucker Feld 4,85567 Grafing,Germany

适用范围/预期用途

用于临床检查时提供照明

其它内容

备注

审批部门

国家药品监督管理局

有效期至

国产/进口

进口

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关联企业

德国百特医疗系统两合有限公司 Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG【国械备20210243】