立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
凝聚胺检测试剂盒
国械注准20153401099
【生产企业】：长春博德生物技术有限责任公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-02-17
【国家】：中国
【省份】：吉林省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于交叉配血、抗体的筛检及鉴定，仅用于临床检测，不用于血源筛查。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
凝聚胺检测试剂盒
管理类别
Ⅲ
注册人住所
吉林省长春市高新开发区晨光街433号
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
代理人名称
/
变更情况
2018-04-19 “注册人住所:长春市前进大街3255号”变更为“注册人住所:吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。 2020-04-09 “生产地址:长春市高新区晨光街433号”变更为“生产地址:吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-02-17
国家
中国
省份
吉林省
结构及组成/主要组成成分
凝聚胺溶液、低离子介质、再悬液、阳性对照。(具体内容详见产品说明书)
型号规格
100 人份/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20153401099
企业名称
长春博德生物技术有限责任公司
生产地址
吉林省长春市高新开发区晨光街433号
适用范围/预期用途
用于交叉配血、抗体的筛检及鉴定，仅用于临床检测，不用于血源筛查。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-02-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20153401099
凝聚胺检测试剂盒
长春博德生物技术有限责任公司
吉林省长春市高新开发区晨光街433号
/
第三类
中国
100 人份/盒
凝聚胺溶液、低离子介质、再悬液、阳性对照。(具体内容详见产品说明书)
2～8℃保存，有效期为12个月。
2020-02-17
2025-02-16
国械注准20153401099
凝聚胺检测试剂盒
长春博德生物技术有限责任公司
/
/
第三类
中国
100 人份/盒
凝聚胺溶液、 低离子介质、 再悬液、阳性对照。（具体内容详见产品说明书）产品储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准、说明书
/
2015-06-29
2020-06-28
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
长春博德生物技术有限责任公司【国械注准20153401099】
长春博德生物技术有限责任公司【国食药监械（准）字2011第3400419】