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抗sp100抗体检测试剂盒(直接化学发光法)
川械注准20232400194
【生产企业】：迈克生物股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-19
【国家】：中国
【省份】：四川省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的抗sp100抗体。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
抗sp100抗体检测试剂盒(直接化学发光法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
成都市高新区百川路16号
产品储存条件及有效期
本品于2℃~8℃密闭避光保存，有效期为15个月，严禁冷冻。试剂开瓶上机后避光可保存35天，校准品、质控品开封后于2℃～8℃密闭避光可保存60天。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-06-19
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
川械注准20232400194
企业名称
迈克生物股份有限公司
生产地址
成都市高新区百川路16号
适用范围/预期用途
本品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的抗sp100抗体。
其它内容
/
备注
/
审批部门
四川省药品监督管理局
有效期至
2028-06-18
国产/进口
国产
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关联企业
迈克生物股份有限公司【川械注准20232400194】