胎音听诊器

湘长械备20160226

【所属分类】：07 医用诊察和监护器械 -07-01 诊察辅助器械 -07-01-02 听诊器

【生产企业】：可孚医疗科技股份有限公司

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2023-02-21

【国家】：中国

【省份】：湖南省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

胎音听诊器

管理类别

Ⅰ

注册人住所

湖南省长沙市雨花区振华路816号

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-02-21

国家

中国

省份

湖南省

结构及组成/主要组成成分

由听诊头、导音管、耳挂组成。对收集的声音(频率)进行非线性放大。

型号规格

KF-TZ-40A、KF-TZ-40B、KF-TZ-40C、KF-TZ-40D、KF-TZ-40E、KF-TZ-40F、KF-TZ-40G、KF-TZ-40H、KF-TZ-40J、KF-TZ-40K、KF-TZ-40L、KF-TZ-40M

注册类型

备案

注册证编号/备案号

湘长械备20160226

企业名称

可孚医疗科技股份有限公司

生产地址

长沙雨花经济开发区振华路579号康庭园3号栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

适用范围/预期用途

用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。

其它内容

备注

审批部门

长沙市市场监督管理局

有效期至

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

湘长械备20160226

胎音听诊器

可孚医疗科技股份有限公司

长沙雨花经济开发区振华路579号康庭园3号栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

第一类

中国

KF-TZ-40A、KF-TZ-40B、KF-TZ-40C、KF-TZ-40D、KF-TZ-40E、KF-TZ-40F、KF-TZ-40G、KF-TZ-40H、KF-TZ-40J、KF-TZ-40K、KF-TZ-40L、KF-TZ-40M

2023-02-21

湘长械备20160226

胎音听诊器

可孚医疗科技股份有限公司

第一类

中国

KF-TZ-40A、KF-TZ-40B、KF-TZ-40C、KF-TZ-40D、KF-TZ-40E、KF-TZ-40F、KF-TZ-40G、KF-TZ-40H、KF-TZ-40J、KF-TZ-40K、KF-TZ-40L、KF-TZ-40M

由听诊头、导音管、耳挂组成。对收集的声音（频率）进行非线性放大

2022-04-22

2999-01-01

湘长械备20160226

胎音听诊器

可孚医疗科技股份有限公司

长沙市雨花区同升街道金海路158号2厂房

第一类

中国

KFTZ40A、KFTZ40B、KFTZ40C、KFTZ40D、KFTZ40E、KFTZ40F、KFTZ40G、KFTZ40H、KFTZ40J、KFTZ40K、KFTZ40L、KFTZ40M（特殊规格根据市场需求定制）

三年

2016-12-19

创新、优先医疗器械

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

嘉兴波亿医疗器械有限公司【浙嘉食药监械准字2014第1202001】

江苏汉美科技有限公司【苏泰械备20160255】

上海庐楷信息科技有限公司【沪闵械备20170016】

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嘉兴波亿医疗器械有限公司【浙嘉食药监械（准）字2014第1202001】

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嘉兴波亿医疗器械有限公司【浙嘉食药监械（准）字2006第1200065】