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听觉检查音叉
鲁青械备20230623
【生产企业】：青岛海万灵医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-06-20
【国家】：中国
【省份】：青海省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于患者听觉的检查。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
听觉检查音叉
管理类别
Ⅰ
注册人住所
青岛市高新区华东路90号1号楼102户
产品储存条件及有效期
三年
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-06-20
国家
中国
省份
青海省
结构及组成/主要组成成分
由U形上部和手柄组成，可分为有套环和无套环两种。采用金属材料制成。无源器械，非无菌提供，可重复使用。
型号规格
208-001(C 128HZ)、208-002(C1 256HZ)、208-003(C2 512HZ)、208-004(C3 1024HZ)、208-005(C4 2048HZ)、208-006(C 128HZ)、208-007(C1 256HZ)、208-0089(C2 512HZ)、208-009(C3 1024HZ)、208-010(C4 2048HZ)、208-011(C5 4096HZ)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
鲁青械备20230623
企业名称
青岛海万灵医疗科技有限公司
生产地址
青岛市高新区华东路90号1号楼102户
适用范围/预期用途
用于患者听觉的检查。
其它内容
/
备注
/
审批部门
青岛市行政审批服务局
有效期至
/
国产/进口
国产
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关联企业
北京蓝讯时代科技有限公司【京丰械备20170011】
泰安市康宇医疗器械有限公司【鲁泰械备20180036】
浙江福科斯医疗科技有限公司【浙嘉械备20210124】
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上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂【沪虹械备20160025】
桐庐斯科医疗器械有限公司【浙杭械备20180569】
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上海繁灵医疗器械有限公司【沪浦械备20190029】
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上海久欣医疗器械有限公司【沪浦械备20200160】
北京澳尔华泰科技有限公司【京海械备20220075】
青岛海万灵医疗科技有限公司【鲁青械备20230623】