抗核抗体谱IgG检测试剂盒(流式荧光发光法)

抗核抗体谱IgG检测试剂盒(流式荧光发光法)

Ⅱ

北京市北京经济技术开发区(通州)嘉创二路55号1幢3层1309

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否

2023-08-03

中国

北京市

组分名称包装规格主要组成成分50人份/盒100人份/盒微球混合液(M)2.5 mLtimes;15.0 mLtimes;1偶联dsDNA、Nucleosome、Histone、Sm、PCNA、P0、SS-A/Ro、Ro-52、SSB、CENP-B、Scl-70、Sm/RNP、AMA-M2、Jo-1、PM-Scl相对应重组靶抗原的混合磁性荧光微球稀释液(R1)2.5 mLtimes;15.0 mLtimes;1含1%BSA的磷酸盐缓冲液(0.01M，pH7.4)PE标记抗体溶液(R2)5.0 mLtimes;110 mLtimes;1藻红蛋白标记的羊抗人IgG抗体校准品系列1(选配)C1:0.5 mLtimes;1液体，含抗Nucleosome、Sm、P0、SS-A/Ro、Ro-52、SSB、Scl-70、Sm/RNP、Jo-1抗体的磷酸盐缓冲液(10mM，pH7.4)，目标浓度:C1:20.00 RU/mL;C2:250.00 RU/mL。C2:0.5 mLtimes;1校准品系列2(选配)C1:0.5 mLtimes;1液体，含抗dsDNA、Histone、PCNA、CENP-B、AMA-M2、PM-Scl抗体的磷酸盐缓冲液(10mM，pH7.4)，目标浓度:C1:抗dsDNA抗体40.00 IU/mL，抗Histone、PCNA、CENP-B、AMA-M2、PM-Scl抗体20.00 RU/mL;C2:抗dsDNA抗体500.00 IU/mL，抗Histone、PCNA、CENP-B、AMA-M2、PM-Scl抗体250.00 RU/mL。C2:0.5 mLtimes;1质控品系列1(选配)Q1:0.5 mLtimes;1液体，含抗Nucleosome、Sm、P0、SS-A/Ro、Ro-52、SSB、Scl-70、Sm/RNP、Jo-1抗体的磷酸盐缓冲液(10mM，pH7.4)，目标浓度:Q1:20.00 RU/mL;Q2:250.00 RU/mL。Q2:0.5 mLtimes;1质控品系列2(选配)Q1:0.5 mLtimes;1液体，含抗dsDNA、Histone、PCNA、CENP-B、AMA-M2、PM-Scl抗体的磷酸盐缓冲液(10mM，pH7.4)，目标浓度:Q1:抗dsDNA抗体40.00 IU/mL，抗Histone、PCNA、CENP-B、AMA-M2、PM-Scl抗体20.00 RU/mL;Q2:抗dsDNA抗体500.00 IU/mL，抗Histone、PCNA、CENP-B、AMA-M2、PM-Scl抗体250.00 RU/mL。Q2:0.5 mLtimes;1试剂盒主校准曲线信息、校准品靶值、质控品质控范围具有批特异性，详见靶值单。

包装规格:50人份/盒、100人份/盒型号:ANA-15项、ANA-12项、ANA-9D项、ANA-9N项、ANA-ENA 7项、ANA-SLE 9项检测项目ANA-15项ANA-12项ANA-9D项ANA-9N项ANA-SLE9项ANA-ENA7项抗SS-A/Ro抗体●●●●●●抗Ro-52抗体●●●●●●抗SSB抗体●●●●●●抗Sm抗体●●●●●●抗Scl-70抗体●●●●●抗Sm/RNP抗体●●●●●抗Jo-1抗体●●●●●抗核小体(Nucleosome)抗体●●●●抗双链DNA(dsDNA)抗体●●●●抗着丝点(CENP-B)抗体●●●抗核糖体核蛋白(P0)抗体●●●●抗组蛋白(Histone)抗体●●●抗增殖细胞核抗原(PCNA)抗体●●抗线粒体抗体M2型(AMA-M2)●抗PM-Scl抗体●

注册

京械注准20232400497

北京胡曼智造科技有限责任公司

北京市北京经济技术开发区(通州)嘉创二路55号1幢3层1309

本产品用于体外定量测定人血清中抗双链DNA(dsDNA)抗体、抗核小体(Nucleosome)抗体、抗组蛋白(Histone)抗体、抗Sm抗体、抗核糖体核蛋白(P0)抗体、抗SS-A/Ro抗体、抗Ro-52抗体、抗SSB抗体、抗着丝点(CENP-B)抗体、抗Scl-70抗体、抗Sm/RNP抗体、抗线粒体抗体M2型(AMA-M2)、抗Jo-1抗体、抗PM-Scl抗体共14种IgG抗体的含量;用于体外定性检测人血清中抗增殖细胞核抗原(PCNA)抗体IgG。不同型号的试剂盒包含其相应的抗核抗体检测项目。

其它内容

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北京市药品监督管理局

2028-08-02

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