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监护遥测系统
国食药监械（进）字2004第2212632
【生产企业】：德尔格医疗设备（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2004-12-03
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与隔离电源配合，用于采集和显示移动患者的心电参数。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
监护遥测系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
3135 Quarry Road， Telford PA 18969，USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2004-12-03
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
遥测系统由发射器、接收器、天线系统、遥测盒编程端口组成。按防电击程度分类为B型设备。标准型号的精确度1mV±5%，输入动态范围±5.0mV；耐极化电压：对于±300mV的直流极化电压，灵敏度变化范围±5%；输入阻抗：电极间阻抗不小于5MΩ；共模抑制能力在60dB以上；心率显示误差±5次/min或±5%，两者取最大值。
型号规格
Infinity。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2004第2212632
企业名称
德尔格医疗设备（上海）有限公司
生产地址
16 Electronics AVE.Danvers，MA 01923
适用范围/预期用途
与隔离电源配合，用于采集和显示移动患者的心电参数。
其它内容
/
备注
生产者地址由“16 Electronics AVE.Danvers，MA 01923”变更为“3135 Quarry Road， Telford PA 18969，USA”；注册证号由“国食药监械(进)字2004第2212632号”变更为“国食药监械(进)字2004第2212632号(更)”。原证自发证之日起作废。
审批部门
/
有效期至
2008-12-03
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2004第2212632
Infinity Telemetry System
德尔格医疗设备（上海）有限公司
16 Electronics AVE.Danvers，MA 01923
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第二类
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Infinity
遥测系统由发射器、接收器、天线系统、遥测盒编程端口组成。按防电击程度分类为B型设备。标准型号的精确度1mV±5%，输入动态范围±5.0mV；耐极化电压：对于±300mV的直流极化电压，灵敏度变化范围±5%；输入阻抗：电极间阻抗不小于5MΩ；共模抑制能力在60dB以上；心率显示误差±5次/min或±5%，两者取最大值
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2004-12-03
2008-12-03
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关联企业
德尔格医疗设备（上海）有限公司【国食药监械（进）字2004第2212632】