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胎儿中央监护系统
粤食药监械（准）字2013第2700433
【生产企业】：深圳邦健生物医疗设备股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-07
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医院对孕妇的宫缩压力、胎心率和胎动数据进行采集、处理、存储及分析。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
胎儿中央监护系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号
产品储存条件及有效期
26-JUN-27
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-01-07
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由登陆和退出模块、数据录入模块、胎儿心率、宫缩数据获取和分析模块、记录查询、修改与再分析模块、系统维护模块、数据传输模块、安全权限模块组成。
型号规格
CIS-Analysis 2000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤食药监械（准）字2013第2700433
企业名称
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层
适用范围/预期用途
供医院对孕妇的宫缩压力、胎心率和胎动数据进行采集、处理、存储及分析。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2027-06-26
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤食药监械（准）字2013第2700433
胎儿中央监护系统
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层
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第二类
中国
CIS-Analysis 2000
由登陆和退出模块、数据录入模块、胎儿心率、宫缩数据获取和分析模块、记录查询、修改与再分析模块、系统维护模块、数据传输模块、安全权限模块组成。
26-JUN-27
2022-01-07
2027-06-26
粤食药监械（准）字2013第2700433
胎儿中央监护系统
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司
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第二类
中国
CISAnalysis 2000
由登陆和退出模块、数据录入模块、胎儿心率、宫缩数据获取和分析模块、记录查询、修改与再分析模块、系统维护模块、数据传输模块、安全权限模块组成
/
2013-04-12
2017-04-11
粤食药监械（准）字2013第2700433
胎儿中央监护系统
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司
深圳市宝安区福永街道大洋路南侧四栋二层西
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第二类
中国
CISAnalysis 2000
由登陆和退出模块、数据录入模块、胎儿心率、宫缩数据获取和分析模块、记录查询、修改与再分析模块、系统维护模块、数据传输模块、安全权限模块组成
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2013-04-12
2017-04-11
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关联企业
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司【粤食药监械（准）字2009第2700698】
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司【粤食药监械（准）字2013第2700433】
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司【粤械注准20172701121】
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司【粤食药监械（准）字2005第2210534】