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中央监护信息系统
粤械注准20172210154
【生产企业】：深圳市凯沃尔电子有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-01-23
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于医疗机构通过有线或无线局域网络对深圳市凯沃尔电子有限公司生产的监护设备所获得的生命体征信息进行集中监测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
中央监护信息系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路二号尚荣科技工业园1号厂房203F区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2017-01-23
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
主要由中央监护信息系统应用软件、加密狗、计算机、监护设备连接信号电缆或无线网络设备组成。应用软件由网络通信模块、数据管理模块、界面显示模块和报警管理模块组成。版本号:V 3.0。
型号规格
CMS-100、CMS-200
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20172210154
企业名称
深圳市凯沃尔电子有限公司
生产地址
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路二号尚荣科技工业园1号厂房203F区
适用范围/预期用途
适用于医疗机构通过有线或无线局域网络对深圳市凯沃尔电子有限公司生产的监护设备所获得的生命体征信息进行集中监测。
其它内容
/
备注
2016-06-221、企业注册地址由“深圳市南山区桃源街道塘朗工业区B区29栋1楼A、2楼”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路二号尚荣科技工业园1号厂房203F区”。2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道塘朗工业区B区49栋5楼、深圳市南山区桃源街道塘朗工业区B区29栋1楼A”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路二号尚荣科技工业园1号厂房203F区”。原注册证号:粤食药监械(准)字2013第2210615号。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2022-01-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20172210154
中央监护信息系统
深圳市凯沃尔电子有限公司
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路二号尚荣科技工业园1号厂房203F区
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第二类
中国
CMS-100、CMS-200
主要由中央监护信息系统应用软件、加密狗、计算机、监护设备连接信号电缆或无线网络设备组成。应用软件由网络通信模块、数据管理模块、界面显示模块和报警管理模块组成。版本号:V 3.0
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2017-01-23
2022-01-22
粤械注准20172210154
中央监护信息系统
深圳市凯沃尔电子有限公司
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第二类
中国
CMS-100、CMS-200
主要由中央监护信息系统应用软件、加密狗、计算机、监护设备连接信号电缆或无线网络设备组成。应用软件由网络通信模块、数据管理模块、界面显示模块和报警管理模块组成。版本号：V 3.0。
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2017-01-23
2022-01-22
粤械注准20172210154
中央监护信息系统
深圳市凯沃尔电子有限公司
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第二类
中国
CMS100、CMS200
主要由中央监护信息系统应用软件、加密狗、计算机、监护设备连接信号电缆或无线网络设备组成。应用软件由网络通信模块、数据管理模块、界面显示模块和报警管理模块组成。版本号：V 3.0
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2017-01-23
2022-01-22
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关联企业
深圳市凯沃尔电子有限公司【粤械注准20172210154】
深圳市凯沃尔电子有限公司【粤食药监械（准）字2013第2210615】