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抗卵巢抗体IgG检测试剂盒(化学发光法)
川械注准20232400149
【生产企业】：四川沃文特生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-04-27
【国家】：中国
【省份】：四川省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中抗卵巢抗体IgG(AOA-IgG)。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
抗卵巢抗体IgG检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
成都高新区康强四路9号
产品储存条件及有效期
未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-04-27
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
川械注准20232400149
企业名称
四川沃文特生物技术有限公司
生产地址
成都高新区康强四路9号W2、W7
适用范围/预期用途
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中抗卵巢抗体IgG(AOA-IgG)。
其它内容
/
备注
/
审批部门
四川省药品监督管理局
有效期至
2028-04-26
国产/进口
国产
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关联企业
四川沃文特生物技术有限公司【川械注准20232400149】