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锂测定试剂盒(类卟啉显色法)
京械注准20232400040
【生产企业】：北京九强生物技术股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-01-31
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本试剂盒用于体外定量测定人血清中锂的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
锂测定试剂盒(类卟啉显色法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
产品储存条件及有效期
2℃～8℃密封避光保存，有效
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-01-31
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
试剂1:1times;18mL、试剂2:1times;6mL;试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;20mL;试剂1:2times;60mL、试剂2:2times;20mL;试剂1:1times;59mL、试剂2:1times;20mL;试剂1:1times;56mL、试剂2:1times;19mL;试剂1:1times;57mL、试剂2:1times;19mL;试剂1:1times;56mL、试剂2:1times;20mL;试剂1:1times;45mL、试剂2:1times;15mL;试剂1:1times;54mL、试剂2:1times;18mL;试剂1:1times;48mL、试剂2:1times;16mL;试剂1:1times;42mL、试剂2:1times;14mL;试剂1:12times;3.8mL、试剂2:6times;2.6mL;试剂1:1times;30mL、试剂2:1times;10mL;试剂1:1times;70mL、试剂2:1times;26mL;试剂1:1times;72mL、试剂2:1times;25mL;540测试/盒(试剂1:1times;75mL、试剂2:1times;25mL);试剂1:1times;51mL、试剂2:1times;17mL;试剂1:2times;18mL、试剂2:2times;6mL;试剂1:1times;36mL、试剂2:1times;12mL。校准品(5水平):5times;1 mL;5times;2 mL;5times;3 mL。质控品(水平1):1times;1 mL;1times;2 mL;1times;3 mL。质控品(水平2):1times;1 mL;1times;2 mL;1times;3 mL。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20232400040
企业名称
北京九强生物技术股份有限公司
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
适用范围/预期用途
本试剂盒用于体外定量测定人血清中锂的含量。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2028-01-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20232400040
锂测定试剂盒（类卟啉显色法）
北京九强生物技术股份有限公司
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
/
第二类
中国
试剂1:1times;18mL、试剂2:1times;6mL;试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;20mL;试剂1:2times;60mL、试剂2:2times;20mL;试剂1:1times;59mL、试剂2:1times;20mL;试剂1:1times;56mL、试剂2:1times;19mL;试剂1:1times;57mL、试剂2:1times;19mL;试剂1:1times;56mL、试剂2:1times;20mL;试剂1:1times;45mL、试剂2:1times;15mL;试剂1:1times;54mL、试剂2:1times;18mL;试剂1:1times;48mL、试剂2:1times;16mL;试剂1:1times;42mL、试剂2:1times;14mL;试剂1:12times;3.8mL、试剂2:6times;2.6mL;试剂1:1times;30mL、试剂2:1times;10mL;试剂1:1times;70mL、试剂2:1times;26mL;试剂1:1times;72mL、试剂2:1times;25mL;540测试/盒(试剂1:1times;75mL、试剂2:1times;25mL);试剂1:1times;51mL、试剂2:1times;17mL;试剂1:2times;18mL、试剂2:2times;6mL;试剂1:1times;36mL、试剂2:1times;12mL。校准品(5水平):5times;1 mL;5times;2 mL;5times;3 mL。质控品(水平1):1times;1 mL;1times;2 mL;1times;3 mL。质控品(水平2):1times;1 mL;1times;2 mL;1times;3 mL。
/
2℃～8℃密封避光保存，有效
2023-01-31
2028-01-30
京械注准20232400040
锂测定试剂盒（类卟啉显色法）
北京九强生物技术股份有限公司
/
/
第二类
中国
试剂1:1times;18mL、试剂2:1times;6mL； 试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;20mL； 试剂1:2times;60mL、试剂2:2times;20mL； 试剂1:1times;59mL、试剂2:1times;20mL； 试剂1:1times;56mL、试剂2:1times;19mL； 试剂1:1times;57mL、试剂2:1times;19mL； 试剂1:1times;56mL、试剂2:1times;20mL； 试剂1:1times;45mL、试剂2:1times;15mL； 试剂1:1times;54mL、试剂2:1times;18mL； 试剂1:1times;48mL、试剂2:1times;16mL； 试剂1:1times;42mL、试剂2:1times;14mL； 试剂1:12times;3.8mL、试剂2:6times;2.6mL； 试剂1:1times;30mL、试剂2:1times;10mL； 试剂1:1times;70mL、试剂2:1times;26mL； 试剂1:1times;72mL、试剂2:1times;25mL； 540测试/盒（试剂1:1times;75mL、试剂2:1times;25mL）； 试剂1:1times;51mL、试剂2:1times;17mL； 试剂1:2times;18mL、试剂2:2times;6mL； 试剂1:1times;36mL、试剂2:1times;12mL。 校准品（5水平）：5times;1 mL；5times;2 mL；5times;3 mL。 质控品（水平1）：1times;1 mL；1times;2 mL；1times;3 mL。 质控品（水平2）：1times;1 mL；1times;2 mL；1times;3 mL
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2028-01-30
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