立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
氯(Cl)测定试剂盒(硫氰酸汞法)
闽械注准20172400176
【生产企业】：英科新创（厦门）科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-06
【国家】：中国
【省份】：福建省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中氯离子(Cl)的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
氯(Cl)测定试剂盒(硫氰酸汞法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品储存条件及有效期
2～8℃避光储存，有效期24个月。
代理人名称
/
变更情况
2022年09月08日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-01-06
国家
中国
省份
福建省
结构及组成/主要组成成分
该产品由试剂和校准品组成。其中试剂由硫氰酸汞 2.0mmol/L、硝酸铁 30mmol/L、硝酸 40mmol/L组成;校准品由氯化钠组成。
型号规格
试剂:15mL×5;校准品:1mL×1; 试剂:20mL×5;校准品:1mL×1; 试剂:25mL×6;校准品:1mL×1; 试剂:45mL×6;校准品:1mL×1; 试剂:45mL×7;校准品:1mL×1; 试剂:60mL×5;校准品:1mL×1; 试剂:90mL×2;校准品:1mL×1; 试剂:60mL×20;校准品:1mL×1; 试剂:65mL×1;校准品:1mL×1; 试剂:90mL×4;校准品:1mL×1; 试剂:80mL×15;校准品:1mL×1。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
闽械注准20172400176
企业名称
英科新创（厦门）科技股份有限公司
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
适用范围/预期用途
用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中氯离子(Cl)的含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
福建省药品监督管理局
有效期至
2027-09-06
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
闽械注准20172400176
氯（Cl）测定试剂盒（硫氰酸汞法）
英科新创（厦门）科技股份有限公司
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
/
第二类
中国
试剂:15mL×5;校准品:1mL×1; 试剂:20mL×5;校准品:1mL×1; 试剂:25mL×6;校准品:1mL×1; 试剂:45mL×6;校准品:1mL×1; 试剂:45mL×7;校准品:1mL×1; 试剂:60mL×5;校准品:1mL×1; 试剂:90mL×2;校准品:1mL×1; 试剂:60mL×20;校准品:1mL×1; 试剂:65mL×1;校准品:1mL×1; 试剂:90mL×4;校准品:1mL×1; 试剂:80mL×15;校准品:1mL×1。
该产品由试剂和校准品组成。其中试剂由硫氰酸汞 2.0mmol/L、硝酸铁 30mmol/L、硝酸 40mmol/L组成;校准品由氯化钠组成。
2～8℃避光储存，有效期24个月。
2022-01-06
2027-09-06
闽械注准20172400176
氯（Cl）测定试剂盒（硫氰酸汞法）
英科新创（厦门）科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
试剂：15ml×5，校准品：1ml×1 ；试剂：20ml×5，校准品：1ml×1 ；试剂：25ml×6，校准品：1ml×1；试剂：45ml×6，校准品：1ml×1 ；试剂：45ml×7，校准品：1ml×1 ；试剂：60ml×5，校准品：1ml×1；试剂：90ml×2，校准品：1ml×1 ；试剂：60ml×20，校准品：1ml×1；试剂：65ml×1，校准品：1ml×1；试剂：90ml×4，校准品：1ml×1 ；试剂：80ml×15，校准品：1ml×1
该产品由试剂和校准品组成。其中试剂由硫氰酸汞2.0mmol/L、硝酸铁30mmol/L、硝酸40mmol/L 组成；校准品由氯化钠组成。;该产品由试剂和校准品组成。其中试剂由硫氰酸汞2.0mmol/L、硝酸铁30mmol/L、硝酸40mmol/L 组成；校准品由氯化钠组成
/
2017-09-07
2022-09-06
闽械注准20172400176
氯（Cl）检测试剂盒（硫氰酸汞法）
英科新创（厦门）科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
试剂：15ml×5，校准品：1ml×1 ；试剂：20ml×5，校准品：1ml×1 ；试剂：25ml×6，校准品：1ml×1；试剂：45ml×6，校准品：1ml×1 ；试剂：45ml×7，校准品：1ml×1 ；试剂：60ml×5，校准品：1ml×1；试剂：90ml×2，校准品：1ml×1 ；试剂：60ml×20，校准品：1ml×1；试剂：65ml×1，校准品：1ml×1；试剂：90ml×4，校准品：1ml×1 ；试剂：80ml×15，校准品：1ml×1
该产品由试剂和校准品组成。其中试剂由硫氰酸汞2.0mmol/L、硝酸铁30mmol/L、硝酸40mmol/L 组成；校准品由氯化钠组成。;该产品由试剂和校准品组成。其中试剂由硫氰酸汞2.0mmol/L、硝酸铁30mmol/L、硝酸40mmol/L 组成；校准品由氯化钠组成
/
2017-09-07
2022-09-06
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
深圳优普生物技术有限公司【粤械注准20182401064】
中山市创艺生化工程有限公司【粤械注准20192400087】
广州科方生物技术股份有限公司【粤械注准20212400495】
中山市创艺生化工程有限公司【粤食药监械（准）字2014第2400859】
英科新创（厦门）科技股份有限公司【闽械注准20172400176】