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钙离子测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
浙械注准20162400822
【生产企业】：浙江爱康生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-09-26
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于体外定量测定人血清中钙离子的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
钙离子测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-09-26
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
R:偶氮胂Ⅲ、磷酸缓冲液(PH:7.2)。
型号规格
R:40ml×1;R:50ml×1;R:40ml×2;R:50ml×2;R:60ml×1;R:60ml×2;R:60ml×4;R:4ml×6×10;R:4ml×6×12。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20162400822
企业名称
浙江爱康生物科技有限公司
生产地址
新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
适用范围/预期用途
用于体外定量测定人血清中钙离子的含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2026-09-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20162400822
钙离子测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）
浙江爱康生物科技有限公司
新昌县城关镇高新技术园区（石柱湾村）
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第二类
中国
R:40ml×1;R:50ml×1;R:40ml×2;R:50ml×2;R:60ml×1;R:60ml×2;R:60ml×4;R:4ml×6×10;R:4ml×6×12。
R:偶氮胂Ⅲ、磷酸缓冲液(PH:7.2)。
该试剂盒在2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。
2021-09-26
2026-09-25
浙械注准20162400822
钙离子测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）
浙江爱康生物科技有限公司
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/
第二类
中国
R：40ml×1；R：50ml×1；R：60ml×1；R：60ml×2；R：60ml×4； R：80ml×1；R：80ml×2；R：100ml×2；R:4ml×6×10；R：4ml×6×12
偶氮胂Ⅲ、磷酸缓冲液（PH：7.2）
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2016-10-17
2021-10-16
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关联企业
浙江凯成生物科技有限公司【浙械注准20162400511】
吉林基蛋生物科技有限公司【吉械注准20162400052】
浙江爱康生物科技有限公司【浙械注准20162400822】
浙江爱康生物科技有限公司【浙食药监械（准）字2014第2400228】
浙江凯成生物科技有限公司【浙食药监械（准）字2012第2400493】
北京森美希克玛生物科技有限公司【京药监械（准）字2010第2400914】
四川长新生物科技有限公司【川械注准20172400164】
宁波医杰生物科技有限公司【浙食药监械（准）字2012第2400353】
北京森美希克玛生物科技有限公司【京食药监械（准）字2014第2400758】