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二氧化碳结合力测定试剂盒(碳酸酐酶比色法)
吉械注准20172400360
【生产企业】：长春汇力生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-08-17
【国家】：中国
【省份】：吉林省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本试剂盒用于定量测定人血清中二氧化碳结合力的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
二氧化碳结合力测定试剂盒(碳酸酐酶比色法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长春经济技术开发区高桥街388号
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2～8℃避光储存，有效期12个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-08-17
国家
中国
省份
吉林省
结构及组成/主要组成成分
干粉: 氯化钠 154MMOL/L碳酸酐酶 3000U/L酚红+溴百里酚蓝 500MG/L校准品:血清 40G/L碳酸氢钠 26MMOL/L
型号规格
70ML[干粉(100MG/10ML):10ML×7];120ML[干粉(200MG/20ML):20ML×6]。每个包装规格中带校准品:2.0ML×1。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
吉械注准20172400360
企业名称
长春汇力生物技术有限公司
生产地址
吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
适用范围/预期用途
本试剂盒用于定量测定人血清中二氧化碳结合力的含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
吉林省药品监督管理局
有效期至
2027-12-28
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
吉械注准20172400360
二氧化碳结合力测定试剂盒（碳酸酐酶比色法）
长春汇力生物技术有限公司
吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
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第二类
中国
70ML[干粉(100MG/10ML):10ML×7];120ML[干粉(200MG/20ML):20ML×6]。每个包装规格中带校准品:2.0ML×1。
干粉: 氯化钠 154MMOL/L碳酸酐酶 3000U/L酚红+溴百里酚蓝 500MG/L校准品:血清 40G/L碳酸氢钠 26MMOL/L
原包装试剂在2～8℃避光储存，有效期12个月。
2022-08-17
2027-12-28
吉械注准20172400360
二氧化碳结合力测定试剂盒（碳酸酐酶比色法）
长春汇力生物技术有限公司
长春经济技术开发区高桥街388号
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第二类
中国
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2017-12-29
2022-12-28
吉械注准20172400360
二氧化碳结合力测定试剂盒（碳酸酐酶比色法）
长春汇力生物技术有限公司
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第二类
中国
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干粉： 氯化钠 154MMOL/L 碳酸酐酶 3000U/L 酚红+溴百里酚蓝 500MG/L 校准品：血清 40G/L 碳酸氢钠 26MMOL/L
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2017-12-29
2022-12-28
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长春汇力生物技术有限公司【吉械注准20172400360】