立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
二氧化碳结合力测定试剂盒(碳酸酐酶比色法)液体
吉械注准20202400171
【生产企业】：长春汇力生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-04-16
【国家】：中国
【省份】：吉林省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本试剂盒用于定量测定人血清中二氧化碳结合力的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
二氧化碳结合力测定试剂盒(碳酸酐酶比色法)液体
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长春经济技术开发区高桥街388号
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2～8℃储存，有效期12个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-04-16
国家
中国
省份
吉林省
结构及组成/主要组成成分
R1:氯化钠缓冲液 30.0MMOL/LR2:碳酸酐酶(CA) ≥5000U/L联合指示剂 120MG/L校准品:血清提取液 26MMOL/L
型号规格
R1:氯化钠缓冲液 30.0MMOL/LR2:碳酸酐酶(CA) ≥5000U/L联合指示剂 120MG/L校准品:血清提取液 26MMOL/L
注册类型
注册
注册证编号/备案号
吉械注准20202400171
企业名称
长春汇力生物技术有限公司
生产地址
长春经济技术开发区高桥街388号
适用范围/预期用途
本试剂盒用于定量测定人血清中二氧化碳结合力的含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
吉林省药品监督管理局
有效期至
2025-04-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
吉械注准20202400171
二氧化碳结合力测定试剂盒（碳酸酐酶比色法）液体
长春汇力生物技术有限公司
长春经济技术开发区高桥街388号
/
第二类
中国
R1：氯化钠缓冲液 30.0MMOL/LR2：碳酸酐酶（CA） ≥5000U/L联合指示剂 120MG/L校准品：血清提取液 26MMOL/L
/
原包装试剂在2～8℃储存，有效期12个月
2020-04-16
2025-04-15
吉械注准20202400171
二氧化碳结合力测定试剂盒（碳酸酐酶比色法）液体
长春汇力生物技术有限公司
长春经济技术开发区高桥街388号
/
第二类
中国
R1:氯化钠缓冲液 30.0MMOLLR2:碳酸酐酶（CA） ≥5000UL联合指示剂 120MGL校准品:血清提取液 26MMOLL
R1:氯化钠缓冲液 30.0MMOLLR2:碳酸酐酶（CA） ≥5000UL联合指示剂 120MGL校准品:血清提取液 26MMOLL
原包装试剂在2～8℃储存，有效期12个月
2020-04-16
2025-04-15
吉械注准20202400171
二氧化碳结合力测定试剂盒（碳酸酐酶比色法）液体
长春汇力生物技术有限公司
/
/
第二类
中国
R1：氯化钠缓冲液 30.0MMOL/LR2：碳酸酐酶（CA） ≥5000U/L联合指示剂 120MG/L校准品：血清提取液 26MMOL/L
R1：氯化钠缓冲液 30.0MMOL/LR2：碳酸酐酶（CA） ≥5000U/L联合指示剂 120MG/L校准品：血清提取液 26MMOL/L
/
2020-04-16
2025-04-15
吉械注准20202400171
二氧化碳结合力测定试剂盒（碳酸酐酶比色法）液体
长春汇力生物技术有限公司
/
/
第二类
中国
R1：氯化钠缓冲液 30.0MMOL/LR2：碳酸酐酶（CA） ≥5000U/L联合指示剂 120MG/L校准品：血清提取液 26MMOL/L
R1：氯化钠缓冲液 30.0MMOL/LR2：碳酸酐酶（CA） ≥5000U/L联合指示剂 120MG/L校准品：血清提取液 26MMOL/L
/
2020-04-16
2025-04-15
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
长春汇力生物技术有限公司【吉械注准20202400171】
长春汇力生物技术有限公司【吉械注准20152400089】