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锌检测试剂盒(比色法)
渝械注准20212400272
【生产企业】：重庆博士泰生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-03-14
【国家】：中国
【省份】：重庆市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于体外定量检测人体样本(精浆)中锌(Zn)离子的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
锌检测试剂盒(比色法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
产品储存条件及有效期
本品在2～8℃密闭保存可稳定18个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存并应在1周内使用。校准品、质控品开瓶复溶后2～8℃条件下可保存1周。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-14
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
试剂A1、试剂A2、试剂B、锌(Zn)校准品、精浆质控品
型号规格
50T/盒;100T/盒;200T/盒;400T/盒;1000T/盒;试剂A1:15mL，试剂A2:5mL，试剂B:5mL;试剂A1:30mL，试剂A2:10mL，试剂B:10mL;试剂A1:750mL，试剂A2:250mL，试剂B:250mL。锌(Zn)校准品 1水平×1.0mL;1水平×3.0mL;1水平×5.0mL。精浆质控品 1×1.0mL;1×5.0mL。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
渝械注准20212400272
企业名称
重庆博士泰生物技术有限公司
生产地址
重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
适用范围/预期用途
用于体外定量检测人体样本(精浆)中锌(Zn)离子的含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
重庆市药品监督管理局
有效期至
2026-11-28
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
渝械注准20212400272
锌检测试剂盒（比色法）
重庆博士泰生物技术有限公司
重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
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第二类
中国
50T/盒;100T/盒;200T/盒;400T/盒;1000T/盒;试剂A1:15mL，试剂A2:5mL，试剂B:5mL;试剂A1:30mL，试剂A2:10mL，试剂B:10mL;试剂A1:750mL，试剂A2:250mL，试剂B:250mL。锌(Zn)校准品 1水平×1.0mL;1水平×3.0mL;1水平×5.0mL。精浆质控品 1×1.0mL;1×5.0mL。
试剂A1、试剂A2、试剂B、锌(Zn)校准品、精浆质控品
本品在2～8℃密闭保存可稳定18个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存并应在1周内使用。校准品、质控品开瓶复溶后2～8℃条件下可保存1周。
2023-03-14
2026-11-28
渝械注准20212400272
锌检测试剂盒（比色法）
重庆博士泰生物技术有限公司
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第二类
中国
50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；1000T/盒；试剂A1：15mL，试剂A2：5mL，试剂B：5mL；试剂A1：30mL，试剂A2：10mL，试剂B：10mL；试剂A1：750mL，试剂A2：250mL，试剂B：250mL。锌（Zn）校准品 1水平×1.0mL；1水平×3.0mL；1水平×5.0mL。精浆质控品 1×1.0mL；1×5.0mL
试剂A1、试剂A2、试剂B、锌（Zn）校准品、精浆质控品
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2023-03-14
2026-11-28
渝械注准20212400272
锌检测试剂盒（比色法）
重庆博士泰生物技术有限公司
/
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第二类
中国
50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；1000T/盒；试剂A1：15mL，试剂A2：5mL，试剂B：5mL；试剂A1：30mL，试剂A2：10mL，试剂B：10mL；试剂A1：750mL，试剂A2：250mL，试剂B：250mL。锌（Zn）校准品 1水平×1.0mL；1水平×3.0mL；1水平×5.0mL。精浆质控品 1×1.0mL；1×5.0mL
试剂A1、试剂A2、试剂B、锌（Zn）校准品、精浆质控品
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2021-11-29
2026-11-28
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关联企业
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