立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
磷测定试剂盒(直接紫外法)
豫械注准20162400772
【生产企业】：河南杰瑞生物工程有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-07-26
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的无机磷(P)的浓度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
磷测定试剂盒(直接紫外法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201
产品储存条件及有效期
2℃-8℃ 条件下避光储存，有效期12个月
代理人名称
/
变更情况
2022-06-20 00:00:00 住所由“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”变更为“郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201”。2023-02-15 生产地址由“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”变更为“尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号”。
是否纳入医保
否
批准日期
2023-07-26
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
由试剂R(钼酸铵)和校准品(磷酸二氢钾)(选配)组成。
型号规格
R:15ml×6;R:30ml×6;R:60ml×2;R:50ml×6;R:70ml×2;R:70ml×4;1000 Tests(R:50ml×4);校准品:1×1ml(选配)。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20162400772
企业名称
河南杰瑞生物工程有限公司
生产地址
尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号
适用范围/预期用途
适用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的无机磷(P)的浓度。
其它内容
/
备注
本文件与“磷测定试剂盒(直接紫外法)(注册证编号:豫械注准20162400772)”医疗器械注册证共同使用。
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2025-07-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20162400772
磷测定试剂盒（直接紫外法）
河南健士莱杰医疗科技有限公司
尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号
/
第二类
中国
R:15ml×6;R:30ml×6;R:60ml×2;R:50ml×6;R:70ml×2;R:70ml×4;1000 Tests(R:50ml×4);校准品:1×1ml(选配)。
由试剂R(钼酸铵)和校准品(磷酸二氢钾)(选配)组成。
2℃-8℃ 条件下避光储存，有效期12个月
2023-02-15
2025-07-14
豫械注准20162400772
磷测定试剂盒（直接紫外法）
河南健士莱杰医疗科技有限公司
/
/
第二类
中国
R：15ml×6，STD:2ml；R：30ml×6，STD:2ml； R：60ml×2，STD:2ml；R：50ml×6，STD:2ml；R：70ml×2，STD:2ml；R：70ml×4，STD:2ml
磷测定试剂盒（直接紫外法）由试剂R（钼酸铵）和标准液STD（磷酸二氢钾）组成
/
2016-12-19
2021-12-18
豫械注准20162400772
磷测定试剂盒（直接紫外法）
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
R：15ml×6，STD:2ml；R：30ml×6，STD:2ml； R：60ml×2，STD:2ml；R：50ml×6，STD:2ml；R：70ml×2，STD:2ml；R：70ml×4，STD:2ml
磷测定试剂盒（直接紫外法）由试剂R（钼酸铵）和标准液STD（磷酸二氢钾）组成
/
2016-12-19
2021-12-18
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
河南杰瑞生物工程有限公司【豫械注准20162400772】