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镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)Magnesium (MG) Liquid Reagent
国械注进20172406432
【生产企业】：北京欧迪创新生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-08-07
【国家】：爱尔兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中镁的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)Magnesium (MG) Liquid Reagent
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
产品储存条件及有效期
2～8℃密封避光保存，有效期为48个月。
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
变更情况
2016-12-16 “代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。
是否纳入医保
否
批准日期
2017-08-07
国家
爱尔兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
试剂1和试剂2。(具体内容详见说明书)
型号规格
试剂1:6×58mL，试剂2:6×59mL;试剂1:10×9mL，试剂2:1×90mL;试剂1:2×125mL，试剂2:2×125mL;试剂1:9×21mL，试剂2:9×21mL;试剂1:5×100mL，试剂2:5×100mL;试剂1:6×15mL，试剂2:6×15mL;试剂1:4×60mL;试剂1:5×47mL;试剂1:6×50mL;试剂1:4×125mL;试剂1:10×18mL;试剂1:1×1000mL;20测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;1200测试/盒;1500测试/盒。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172406432
企业名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
生产地址
Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
适用范围/预期用途
本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中镁的含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-08-06
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172406432
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）Magnesium （MG） Liquid Reagent
北京莱博特科贸有限责任公司
Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
/
第二类
中国
试剂1:6×58mL，试剂2:6×59mL;试剂1:10×9mL，试剂2:1×90mL;试剂1:2×125mL，试剂2:2×125mL;试剂1:9×21mL，试剂2:9×21mL;试剂1:5×100mL，试剂2:5×100mL;试剂1:6×15mL，试剂2:6×15mL;试剂1:4×60mL;试剂1:5×47mL;试剂1:6×50mL;试剂1:4×125mL;试剂1:10×18mL;试剂1:1×1000mL;20测试盒;50测试盒;100测试盒;1200测试盒;1500测试盒
试剂1和试剂2。（具体内容）
2～8℃密封避光保存，有效期为48个月
2017-08-07
2022-08-06
国械注进20172406432
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）Magnesium （MG） Liquid Reagent
Audit Diagnostics
/
/
第二类
中国
试剂1：6×58mL，试剂2：6×59mL；试剂1：10×9mL，试剂2：1×90mL；试剂1：2×125mL，试剂2：2×125mL；试剂1：9×21mL，试剂2：9×21mL；试剂1：5×100mL，试剂2：5×100mL；试剂1：6×15mL，试剂2：6×15mL；试剂1：4×60mL；试剂1：5×47mL；试剂1：6×50mL；试剂1：4×125mL；试剂1：10×18mL；试剂1：1×1000mL；20测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；1200测试/盒；1500测试/盒
试剂1和试剂2。（具体内容）
/
2017-08-07
2022-08-06
国械注进20172406432
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）Magnesium (MG) Liquid Reagent
北京莱博特科贸有限责任公司
/
/
第二类
中国
试剂1：6×58mL，试剂2：6×59mL；试剂1：10×9mL，试剂2：1×90mL；试剂1：2×125mL，试剂2：2×125mL；试剂1：9×21mL，试剂2：9×21mL；试剂1：5×100mL，试剂2：5×100mL；试剂1：6×15mL，试剂2：6×15mL；试剂1：4×60mL；试剂1：5×47mL；试剂1：6×50mL；试剂1：4×125mL；试剂1：10×18mL；试剂1：1×1000mL；20测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；1200测试/盒；1500测试/盒
试剂1和试剂2。（具体内容详见说明书）
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2017-08-07
2022-08-06
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关联企业
北京欧迪创新生物技术有限公司【国械注进20172406432】
北京欧迪创新生物技术有限公司【国食药监械（进）字2013第2404423】