立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
总25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)
豫械注准20222400579
【生产企业】：郑州达诺生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-21
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于体外定量检测人血清中的总25-羟基维生素D的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
总25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
河南自贸试验区郑州片区(经开)经南四路68号3号厂房6层
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~8℃保存，防止冷冻，有效期12个月。试剂盒拆封后，2~8℃保存，有效期2个月。酶标板拆封使用后，应将剩余酶标板用不干胶膜覆盖，装入密封袋中。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-02-21
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
酶标板、孵育液、酶结合物、校准品(水平0、水平1、水平2、水平3、水平4、水平5)、40倍浓缩洗液、底物、终止液、板贴。
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20222400579
企业名称
郑州达诺生物技术有限公司
生产地址
河南自贸试验区郑州片区(经开)经南四路68号3号厂房6层
适用范围/预期用途
本产品用于体外定量检测人血清中的总25-羟基维生素D的含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2027-02-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20222400579
总25-羟基维生素D检测试剂盒（酶联免疫法）
郑州达诺生物技术有限公司
河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层
/
第二类
中国
48人份/盒、96人份/盒
酶标板、孵育液、酶结合物、校准品(水平0、水平1、水平2、水平3、水平4、水平5)、40倍浓缩洗液、底物、终止液、板贴。
试剂盒于2~8℃保存，防止冷冻，有效期12个月。试剂盒拆封后，2~8℃保存，有效期2个月。酶标板拆封使用后，应将剩余酶标板用不干胶膜覆盖，装入密封袋中。
2022-02-21
2027-02-20
豫械注准20222400579
总25-羟基维生素D检测试剂盒（酶联免疫法）
郑州达诺生物技术有限公司
/
/
第二类
中国
48人份/盒、96人份/盒
酶标板、孵育液、酶结合物、校准品（水平0、水平1、水平2、水平3、水平4、水平5）、40倍浓缩洗液、底物、终止液、板贴
/
2022-02-21
2027-02-20
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
郑州达诺生物技术有限公司【豫械注准20222400579】