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叶酸检测试剂盒(免疫荧光法)
浙械注准20192400607
【生产企业】：宁波奥丞生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-11-05
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于体外定量检测人血清、血浆中叶酸的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
叶酸检测试剂盒(免疫荧光法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号
产品储存条件及有效期
检测试剂:4℃～30℃保存，有效期18个月;质控品:2℃～8℃保存，有效期18个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-11-05
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
试剂条、ID卡、释放液、质控品。(具体内容详见说明书)
型号规格
20人份/盒;质控品:2×1.5mL(可选购)。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20192400607
企业名称
宁波奥丞生物科技有限公司
生产地址
浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号
适用范围/预期用途
用于体外定量检测人血清、血浆中叶酸的含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2024-11-03
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20192400607
叶酸检测试剂盒（免疫荧光法）
宁波奥丞生物科技有限公司
浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号
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第二类
中国
20人份/盒;质控品:2×1.5mL(可选购)。
试剂条、ID卡、释放液、质控品。(具体内容详见说明书)
检测试剂:4℃～30℃保存，有效期18个月;质控品:2℃～8℃保存，有效期18个月。
2019-11-05
2024-11-03
浙械注准20192400607
叶酸检测试剂盒（免疫荧光法）
宁波奥丞生物科技有限公司
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第二类
中国
20人份/盒；质控品：2×1.5mL（可选购）
试剂条、ID卡、释放液、质控品。（具体内容）
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2019-11-05
2024-11-03
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关联企业
宁波奥丞生物科技有限公司【浙械注准20192400607】