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维生素B12检测试剂(免疫荧光层析法)
豫械注准20232400070
【生产企业】：中秀科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-02-08
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于定量检测人血清、血浆或全血中维生素B12的含量
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
维生素B12检测试剂(免疫荧光层析法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长垣市丁栾工业区
产品储存条件及有效期
2℃～30℃保存，有效期12个月
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-02-08
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
检测卡(T线包被VB12重组抗原，C线包被羊抗鼠IgG，标记鼠抗VB12单克隆抗体)、样本缓冲液(氯化钠)
型号规格
袋型:20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型:20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20232400070
企业名称
中秀科技股份有限公司
生产地址
长垣市丁栾工业区
适用范围/预期用途
本产品用于定量检测人血清、血浆或全血中维生素B12的含量
其它内容
/
备注
/
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2028-02-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20232400070
维生素B12检测试剂（免疫荧光层析法）
中秀科技股份有限公司
长垣市丁栾工业区
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第二类
中国
袋型:20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型:20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。
检测卡(T线包被VB12重组抗原，C线包被羊抗鼠IgG，标记鼠抗VB12单克隆抗体)、样本缓冲液(氯化钠)
2℃～30℃保存，有效期12个月
2023-02-08
2028-02-07
豫械注准20232400070
维生素B12检测试剂（免疫荧光层析法）
中秀科技股份有限公司
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第二类
中国
袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒
检测卡（T线包被VB12重组抗原，C线包被羊抗鼠IgG，标记鼠抗VB12单克隆抗体）、样本缓冲液（氯化钠）
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2023-02-08
2028-02-07
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关联企业
中秀科技股份有限公司【豫械注准20232400070】