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三碘甲状腺原氨酸(T3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20182400093
【生产企业】：天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-04-18
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于体外定量检测人血清中的三碘甲状腺原氨酸(T3)含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
三碘甲状腺原氨酸(T3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼
产品储存条件及有效期
在2~8℃条件下储存，有效期12个月。试剂开封后30天内有效。使用后应立即密封好放置于2~8℃保存，避免长时间放置于室温下。
代理人名称
/
变更情况
生产地址变更 20230418
是否纳入医保
否
批准日期
2023-04-18
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
100人份/盒，500人份/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津械注准20182400093
企业名称
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
生产地址
天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105
适用范围/预期用途
本产品用于体外定量检测人血清中的三碘甲状腺原氨酸(T3)含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
2028-07-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械注准20182400093
三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
1.天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201;2.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105
/
第二类
中国
100人份/盒，500人份/盒
/
在2~8℃条件下储存，有效期12个月。 试剂开封后30天内有效，使用后应立即密封好放置于2～8℃保存，避免长时间放置于室温下。
2023-04-03
2028-07-17
津械注准20182400093
三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
100人份/盒，500人份/盒
/
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2022-10-20
2023-07-15
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关联企业
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司【津械注准20182400093】
桂林优利特医疗电子有限公司【桂械注准20212400155】