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总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)
川械注准20232400012
【生产企业】：四川新健康成生物股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-01-09
【国家】：中国
【省份】：四川省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：体外定量测定人血清、人血浆样本中总三碘甲状腺原氨酸的浓度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
成都市高新区天欣路101号
产品储存条件及有效期
本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。校准品复溶后于2℃～8℃密闭避光可保存3天。如果试剂条从包装盒内取出置于仪器上，需在2h内完成测试。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-01-09
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
川械注准20232400012
企业名称
四川新健康成生物股份有限公司
生产地址
成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
适用范围/预期用途
体外定量测定人血清、人血浆样本中总三碘甲状腺原氨酸的浓度。
其它内容
/
备注
/
审批部门
四川省药品监督管理局
有效期至
2028-01-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
川械注准20232400012
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）
四川新健康成生物股份有限公司
成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼
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第二类
中国
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本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。校准品复溶后于2℃～8℃密闭避光可保存3天。如果试剂条从包装盒内取出置于仪器上，需在2h内完成测试。
2023-01-09
2028-01-08
川械注准20232400012
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）
四川新健康成生物股份有限公司
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第二类
中国
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2023-01-09
2028-01-08
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