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彩色超声经颅多普勒血流分析仪
苏械注准20152070466
【生产企业】：徐州市联创医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-03-30
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于对颅内外的血流进行检测。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
彩色超声经颅多普勒血流分析仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
徐州高新技术产业开发区珠江路滕寨村，徐州高新区第三工业园，华夏路东，北横四路南
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-03-30注册人住所变更 由“徐州高新技术产业开发区银山路东、漓江路南侧C8栋101室”变更为“徐州高新技术产业开发区珠江路滕寨村，徐州高新区第三工业园，华夏路东，北横四路南”
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-30
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
TCD仪由主机(TCD模块)、超声多普勒换能器(探头)、显示器、键盘、鼠标、TCD软件、彩色打印机(选配)组成。
型号规格
TCD-I,TCD-II
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20152070466
企业名称
徐州市联创医疗设备有限公司
生产地址
徐州市铜山区天津路东，民营工业园内
适用范围/预期用途
适用于对颅内外的血流进行检测。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20152070466”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2025-08-04
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20152070466
彩色超声经颅多普勒血流分析仪
徐州市联创医疗设备有限公司
徐州市铜山区天津路东，民营工业园内
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第二类
中国
TCD-I,TCD-II
TCD仪由主机(TCD模块)、超声多普勒换能器(探头)、显示器、键盘、鼠标、TCD软件、彩色打印机(选配)组成。
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2023-03-30
2025-08-04
苏械注准20152070466
彩色超声经颅多普勒血流分析仪
徐州市联创医疗设备有限公司
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第二类
中国
TCD-I,TCD-II
TCD仪由主机（TCD模块）、超声多普勒换能器（探头）、显示器、键盘、鼠标、TCD软件、彩色打印机（选配）组成
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2022-05-07
2025-08-04
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创新、优先医疗器械
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中国医疗器械召回
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关联企业
徐州市联创医疗设备有限公司【苏械注准20152230466】
徐州市联创医疗设备有限公司【苏械注准20152070466】