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多普勒血流探测仪超音波血流計
国械注进20172071918
【生产企业】：日本林电气株式会社株式会社Hadeco
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-12-21
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：仪器用于探测肢体血流速度和血压最高值。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
多普勒血流探测仪超音波血流計
管理类别
Ⅱ
注册人住所
日本川崎市宫前区有马2-7-11神奈川県川崎市宮前区有馬2-7-11
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京永安吉信科技有限公司
变更情况
2022-07-04 “代理人名称:北京永安吉信科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区北三环西路47号院乙12楼102室”;变更为“代理人名称:北京林电科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区北太平庄路25号一幢三层319A，二层223A”。 2022-07-04 “代理人名称:北京永安吉信科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区北三环西路47号院乙12楼102室”;变更为“代理人名称:北京林电科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区北太平庄路25号一幢三层319A，二层223A”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-12-21
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、探头(型号:BT8M05S8C)、VC-10袖带(由尼龙布和橡胶组成)组成。
型号规格
Smartdop 30EX
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172071918
企业名称
日本林电气株式会社株式会社Hadeco
生产地址
日本川崎市宫前区有马2-7-11神奈川県川崎市宮前区有馬2-7-11
适用范围/预期用途
仪器用于探测肢体血流速度和血压最高值。
其它内容
/
备注
原注册证号:国械注进20172231918
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-06-26
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172071918
多普勒血流探测仪超音波血流計
日本林电气株式会社株式会社Hadeco
日本川崎市宫前区有马2-7-11神奈川県川崎市宮前区有馬2-7-11
北京市海淀区北三环西路47号院乙12楼102室
第二类
日本
Smartdop 30EX
产品由主机、探头（型号:BT8M05S8C）、VC-10袖带（由尼龙布和橡胶组成）组成
/
2021-12-21
2027-06-26
国械注进20172071918
多普勒血流探测仪超音波血流計
Hadeco
/
/
第二类
日本
Smartdop 30EX
产品由主机、探头（型号：BT8M05S8C）、VC-10袖带（由尼龙布和橡胶组成）组成
/
2021-12-21
2027-06-26
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关联企业
日本林电气株式会社株式会社Hadeco【国械注进20172071918】
日本林电气株式会社株式会社Hadeco【国械注进20162074726】
北京永安吉信科技有限公司【国食药监械（进）字2013第2232648】