立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(毛细管化学发光免疫分析法)
川械注准20222400176
【生产企业】：成都普利泰生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-28
【国家】：中国
【省份】：四川省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于体外定量检测人血清、血浆中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(毛细管化学发光免疫分析法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号
产品储存条件及有效期
本产品应在2℃～8℃的环境下保存，有效期为12个月。本产品开封后在2℃～30℃的环境下保存，有效期为1个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-09-28
国家
中国
省份
四川省
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
12人份/盒;2×12人份/盒;4×12人份/盒;5×12人份/盒;8×12人份/盒。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
川械注准20222400176
企业名称
成都普利泰生物科技有限公司
生产地址
成都高新区西区合作路333号1栋1层1号317-318，2栋1层1号一楼，2栋1层1号四楼北区
适用范围/预期用途
用于体外定量检测人血清、血浆中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
四川省药品监督管理局
有效期至
2027-09-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
川械注准20222400176
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（毛细管化学发光免疫分析法）
成都普利泰生物科技有限公司
成都高新区西区合作路333号1栋1层1号317-318，2栋1层1号一楼，2栋1层1号四楼北区
/
第二类
中国
12人份/盒;2×12人份/盒;4×12人份/盒;5×12人份/盒;8×12人份/盒。
/
本产品应在2℃～8℃的环境下保存，有效期为12个月。本产品开封后在2℃～30℃的环境下保存，有效期为1个月。
2022-09-28
2027-09-27
川械注准20222400176
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（毛细管化学发光免疫分析法）
成都普利泰生物科技有限公司
/
/
第二类
中国
12人份/盒；2×12人份/盒；4×12人份/盒；5×12人份/盒；8×12人份/盒
/
/
2022-09-28
2027-09-27
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
成都普利泰生物科技有限公司【川械注准20222400176】