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醛固酮和皮质醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
浙械注准20222401229
【生产企业】：浙江迪赛思诊断技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-10
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于体外定量检测人血浆样本中醛固酮和皮质醇的浓度。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
醛固酮和皮质醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
产品储存条件及有效期
2~8℃未开封保存，试剂盒有效期6个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-12-10
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
HB-内标液、HB-系统适用性溶液、HB-校准品1、HB-校准品2、HB-校准品3、HB-校准品4、HB-校准品5、HB-质控品1、HB-质控品2、HB-流动相添加剂、HB-复溶液。(具体内容详见说明书)
型号规格
96测试/盒、192测试/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20222401229
企业名称
浙江迪赛思诊断技术有限公司
生产地址
浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
适用范围/预期用途
本产品用于体外定量检测人血浆样本中醛固酮和皮质醇的浓度。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2027-12-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20222401229
醛固酮和皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
浙江迪赛思诊断技术有限公司
浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
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第二类
中国
96测试/盒、192测试/盒
HB-内标液、HB-系统适用性溶液、HB-校准品1、HB-校准品2、HB-校准品3、HB-校准品4、HB-校准品5、HB-质控品1、HB-质控品2、HB-流动相添加剂、HB-复溶液。(具体内容详见说明书)
2~8℃未开封保存，试剂盒有效期6个月。
2022-12-10
2027-12-09
浙械注准20222401229
醛固酮和皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
浙江迪赛思诊断技术有限公司
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第二类
中国
96测试/盒、192测试/盒
HB-内标液、HB-系统适用性溶液、HB-校准品1、HB-校准品2、HB-校准品3、HB-校准品4、HB-校准品5、HB-质控品1、HB-质控品2、HB-流动相添加剂、HB-复溶液。（具体内容）
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2022-12-10
2027-12-09
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关联企业
浙江迪赛思诊断技术有限公司【浙械注准20222401229】