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麻醉机回路臭氧消毒机
津食药监械（准）字2013第2570003
【生产企业】：天津卓晶科技发展有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-05-23
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于麻醉机的内部回路消毒。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
麻醉机回路臭氧消毒机
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2013-05-23
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
该产品由机器外壳，压气、抽气工作组件，气体压缩式雾化装置，一次性过滤组件及电子控制电路组成。产品性能：消毒机消毒时间为60 min；时间误差不大于 ±1.5 min；消毒机雾化量 ≥0.2 mL/min；消毒机出口臭氧释放浓度为 ≥60mg/m3；消毒机噪声 ≤ 55dB ；室内臭氧残留：机器工作结束后30min，在室内面积不小于15m2的房间中，臭氧的浓度不大于0.16mg/m3；消毒机内部及麻醉机内回路臭氧残留：机器工作结束后，消毒机和被消毒麻醉机内回路臭氧残留量应不大于0.16mg/m3；枯草杆
型号规格
ZJ-XD-I
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津食药监械（准）字2013第2570003
企业名称
天津卓晶科技发展有限公司
生产地址
天津市河东区李公楼街华昌道华旺里1号楼6门2层
适用范围/预期用途
该产品适用于麻醉机的内部回路消毒。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2017-05-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津食药监械（准）字2013第2570003
麻醉机回路臭氧消毒机
天津卓晶科技发展有限公司
天津市河东区李公楼街华昌道华旺里1号楼6门2层
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第二类
中国
ZJXDI
该产品由机器外壳，压气、抽气工作组件，气体压缩式雾化装置，一次性过滤组件及电子控制电路组成。产品性能：消毒机消毒时间为60 min；时间误差不大于 ±1.5 min；消毒机雾化量 ≥0.2 mL/min；消毒机出口臭氧释放浓度为 ≥60mg/m3；消毒机噪声 ≤ 55dB ；室内臭氧残留：机器工作结束后30min，在室内面积不小于15m2的房间中，臭氧的浓度不大于0.16mg/m3；消毒机内部及麻醉机内回路臭氧残留：机器工作结束后，消毒机和被消毒麻醉机内回路臭氧残留量应不大于0.16mg/m3；枯草杆
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2013-05-23
2017-05-22
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关联企业
天津卓晶科技发展有限公司【津食药监械（准）字2013第2570003】