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超声骨质分析仪

超声骨质分析仪

冀械注准20232070065
【生产企业】:宏扬(河北)医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-02-23
【国家】:中国
【省份】:河北省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于骨质疏松以及其他导致骨量变化疾病的辅助诊断。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
超声骨质分析仪
管理类别
注册人住所
河北省保定市惠阳街369号电谷创业园12号楼西单元二层小厂房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-02-23
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
由主机、计算机、超声探头组成。按结构的不同分为A、B、C、D、P型,A型为台式,B型为手提式,C型一体车式,D型车式,P型为便携式。
型号规格
BMD-1000A、BMD-1000B、BMD-1000C、BMD-1000D、BMD-1000P
注册类型
注册
注册证编号/备案号
冀械注准20232070065
企业名称
宏扬(河北)医疗器械有限公司
生产地址
河北省保定市惠阳街369号电谷创业园12号楼西单元二层小厂房
适用范围/预期用途
用于骨质疏松以及其他导致骨量变化疾病的辅助诊断。
其它内容
/
备注
原注册证号:冀械注准20172230293
审批部门
河北省药品监督管理局
有效期至
2028-02-22
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
冀械注准20232070065
超声骨质分析仪
宏扬(河北)医疗器械有限公司
河北省保定市惠阳街369号电谷创业园12号楼西单元二层小厂房
/
第二类
中国
BMD-1000A、BMD-1000B、BMD-1000C、BMD-1000D、BMD-1000P
由主机、计算机、超声探头组成。按结构的不同分为A、B、C、D、P型,A型为台式,B型为手提式,C型一体车式,D型车式,P型为便携式。
/
2023-02-23
2028-02-22
冀械注准20232070065
超声骨质分析仪
宏扬(河北)医疗器械有限公司
/
/
第二类
中国
BMD-1000A、BMD-1000B、BMD-1000C、BMD-1000D、BMD-1000P
由主机、计算机、超声探头组成。按结构的不同分为A、B、C、D、P型,A型为台式,B型为手提式,C型一体车式,D型车式,P型为便携式
/
2023-02-23
2028-02-22

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关联企业

宏扬(河北)医疗器械有限公司【冀械注准20232070065】
宏扬(河北)医疗器械有限公司【冀食药监械(准)字2013第2230117】
宏扬(河北)医疗器械有限公司【冀械注准20172230293】
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