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肝脏剪切波量化超声诊断仪
国械注准20213070910
【生产企业】：乐普（北京）医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-12
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品在医疗机构中使用，用于检测肝脏硬度，可显示肝脏弹性模量数值。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
肝脏剪切波量化超声诊断仪
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市昌平区超前路37号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-07-19 “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼,北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区”。 2022-10-14 “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼，北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区”变更为“生产地址:北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区” 2023-01-16 “生产地址:北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区”变更为“生产地址:北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区(委托生产)”
是否纳入医保
否
批准日期
2021-11-12
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、电源适配器、剪切波探头(型号:L1D1)组成。
型号规格
STZH-LESCAN-1M
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20213070910
企业名称
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
生产地址
北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区(委托生产)
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构中使用，用于检测肝脏硬度，可显示肝脏弹性模量数值。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-11-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20213070910
肝脏剪切波量化超声诊断仪
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区（委托生产）
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第三类
中国
STZH-LESCAN-1M
产品由主机、电源适配器、剪切波探头(型号:L1D1)组成。
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2021-11-12
2026-11-11
国械注准20213070910
肝脏剪切波量化超声诊断仪
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
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第三类
中国
STZH-LESCAN-1M
产品由主机、电源适配器、剪切波探头（型号：L1D1）组成
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2021-11-12
2026-11-11
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关联企业
乐普（北京）医疗器械股份有限公司【国械注准20213070910】