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人促黄体生成激素(LH)检测试剂盒(酶免疫法)
津械注准20172400142
【生产企业】：天津新湾生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-20
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于定量测量人血清中的人促黄体生成激素(LH)的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
人促黄体生成激素(LH)检测试剂盒(酶免疫法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
天津市津南区八里台工业园区
产品储存条件及有效期
于2-8℃干燥避光密封保存，禁止冷冻。 储存条件下的有效期为12个月，打开包装后在储存条件下的有效期为4个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-07-20
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
96人份/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津械注准20172400142
企业名称
天津新湾生物科技有限公司
生产地址
天津市津南区八里台工业园区
适用范围/预期用途
用于定量测量人血清中的人促黄体生成激素(LH)的含量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
2027-06-03
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械注准20172400142
人促黄体生成激素（LH）检测试剂盒（酶免疫法）
天津新湾生物科技有限公司
天津市津南区八里台工业园区
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第二类
中国
96人份/盒
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于2-8℃干燥避光密封保存，禁止冷冻。 储存条件下的有效期为12个月，打开包装后在储存条件下的有效期为4个月。
2022-07-20
2027-06-03
津械注准20172400142
人促黄体生成激素（LH）检测试剂盒（酶免疫法）
天津新湾生物科技有限公司
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第二类
中国
96人份盒
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2017-06-02
2022-06-01
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关联企业
天津新湾生物科技有限公司【津食药监械（准）字2009第2400028】
天津新湾生物科技有限公司【津械注准20172400142】