注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
吉械注准20212400039
游离Β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
迪瑞医疗科技股份有限公司
长春市高新技术产业开发区云河街95号
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第二类
中国
1×50测试/盒;1×50测试/盒(不含校准品,质控品);1×100测试/盒;1×100测试/盒(不含校准品,质控品);2×100测试/盒;2×100测试/盒(不含校准品,质控品);4×100测试/盒;4×100测试/盒(不含校准品,质控品);1×200 测试/盒;1×200测试/盒(不含校准品,质控品);2×200 测试/盒;2×200测试/盒(不含校准品,质控品)
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1.试剂盒在2℃~8℃条件下,避光、密封、竖直向上贮存,有效期为12个月。2.试剂首次使用后,在2℃~8℃条件下可稳定28天,校准品、质控品开瓶后密封保存于2℃~8℃条件下可稳定28天
2021-01-20
2026-01-19
吉械注准20212400039
游离Β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
迪瑞医疗科技股份有限公司
长春市高新技术产业开发区云河街95号
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第二类
中国
1×50测试盒;1×50测试盒(不含校准品,质控品);1×100测试盒;1×100测试盒(不含校准品,质控品);2×100测试盒;2×100测试盒(不含校准品,质控品);4×100测试盒;4×100测试盒(不含校准品,质控品);1×200 测试盒;1×200测试盒(不含校准品,质控品);2×200 测试盒;2×200测试盒(不含校准品,质控品)
组成 主要成分 含量试剂 R1 链酶亲和素磁颗粒 ≥0.03 R2 吖啶酯标记的游离Β-HCG抗体 ≥0.5ΜGML R3 生物素标记的游离Β-HCG抗体 ≥1ΜGML校准品(高值、低值) 添加游离Β-HCG的蛋白组分 见标签质控品(水平1、水平2) 添加游离Β-HCG的蛋白组分 见标签
1.试剂盒在2℃~8℃条件下,避光、密封、竖直向上贮存,有效期为12个月。2.试剂首次使用后,在2℃~8℃条件下可稳定28天,校准品、质控品开瓶后密封保存于2℃~8℃条件下可稳定28天
2021-01-20
2026-01-19
吉械注准20212400039
游离Β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
迪瑞医疗科技股份有限公司
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第二类
中国
1×50测试/盒;1×50测试/盒(不含校准品,质控品);1×100测试/盒;1×100测试/盒(不含校准品,质控品);2×100测试/盒;2×100测试/盒(不含校准品,质控品);4×100测试/盒;4×100测试/盒(不含校准品,质控品);1×200 测试/盒;1×200测试/盒(不含校准品,质控品);2×200 测试/盒;2×200测试/盒(不含校准品,质控品)
组成 主要成分 含量 试剂 R1 链酶亲和素磁颗粒 ≥0.03 R2 吖啶酯标记的游离Β-HCG抗体 ≥0.5ΜG/ML R3 生物素标记的游离Β-HCG抗体 ≥1ΜG/ML 校准品(高值、低值) 添加游离Β-HCG的蛋白组分 见标签 质控品(水平1、水平2) 添加游离Β-HCG的蛋白组分 见标签
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2021-01-20
2026-01-19
吉械注准20212400039
游离Β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
迪瑞医疗科技股份有限公司
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第二类
中国
1×50测试/盒;1×50测试/盒(不含校准品,质控品);1×100测试/盒;1×100测试/盒(不含校准品,质控品);2×100测试/盒;2×100测试/盒(不含校准品,质控品);4×100测试/盒;4×100测试/盒(不含校准品,质控品);1×200 测试/盒;1×200测试/盒(不含校准品,质控品);2×200 测试/盒;2×200测试/盒(不含校准品,质控品)
组成 主要成分 含量试剂 R1 链酶亲和素磁颗粒 ≥0.03 R2 吖啶酯标记的游离Β-HCG抗体 ≥0.5ΜG/ML R3 生物素标记的游离Β-HCG抗体 ≥1ΜG/ML校准品(高值、低值) 添加游离Β-HCG的蛋白组分 见标签质控品(水平1、水平2) 添加游离Β-HCG的蛋白组分 见标签
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2021-01-20
2026-01-19