立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
C肽(CP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162400994
【生产企业】：北京华科泰生物技术股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-05
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本试剂盒用于体外定量检测人血清中C肽(CP)的含量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
C肽(CP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
产品储存条件及有效期
在2℃～8℃储存，有效期为12个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-08-05
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
注:校准品靶值批特异，具体浓度详见靶值单。
型号规格
96人份/盒
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20162400994
企业名称
北京华科泰生物技术股份有限公司
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层,北京市通州区科创东五街2号14幢4层,北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C
适用范围/预期用途
本试剂盒用于体外定量检测人血清中C肽(CP)的含量。
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2026-08-04
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20162400994
C肽（CP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京华科泰生物技术股份有限公司
北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C，北京市通州区科创东五街2号14幢4层
/
第二类
中国
96人份/盒
注:校准品靶值批特异，具体浓度详见靶值单。
在2℃～8℃储存，有效期为12个月。
2021-08-05
2026-08-04
京械注准20162400994
C肽（CP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
北京华科泰生物技术股份有限公司
/
/
第二类
中国
/
/
/
2016-09-30
2021-09-29
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
北京华科泰生物技术股份有限公司【京械注准20162400994】