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一次性使用钝型动静脉瘘穿刺针
国械注准20223100336
【生产企业】：宁波天益医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-10
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于血液净化治疗中，进行定点穿刺(如扣眼穿刺)，建立血管通道。产品仅限于成人患者使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用钝型动静脉瘘穿刺针
管理类别
Ⅲ
注册人住所
浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-03-10
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
本产品由穿刺针保护套、穿刺针、针座、针柄、止流夹、防针刺保护装置(或无)、软管、内圆锥接头、接头保护套组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
TY-DZS-01、TY-DZS-02、TY-DZS-03、TY-DZS-04、TY-DZS-05、TY-DZS-06、TY-DZS-07、TY-DZS-08、TY-DZ-01、TY-DZ-02、TY-DZ-03、TY-DZ-04、TY-DZ-05、TY-DZ-06、TY-DZ-07、TY-DZ-08
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223100336
企业名称
宁波天益医疗器械股份有限公司
生产地址
宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号、宁波东钱湖旅游度假区新业路1号
适用范围/预期用途
本产品适用于血液净化治疗中，进行定点穿刺(如扣眼穿刺)，建立血管通道。产品仅限于成人患者使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-03-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223100336
一次性使用钝型动静脉瘘穿刺针
宁波天益医疗器械股份有限公司
宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号、宁波东钱湖旅游度假区新业路1号
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第三类
中国
TY-DZS-01、TY-DZS-02、TY-DZS-03、TY-DZS-04、TY-DZS-05、TY-DZS-06、TY-DZS-07、TY-DZS-08、TY-DZ-01、TY-DZ-02、TY-DZ-03、TY-DZ-04、TY-DZ-05、TY-DZ-06、TY-DZ-07、TY-DZ-08
本产品由穿刺针保护套、穿刺针、针座、针柄、止流夹、防针刺保护装置(或无)、软管、内圆锥接头、接头保护套组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2022-03-10
2027-03-09
国械注准20223100336
一次性使用钝型动静脉瘘穿刺针
宁波天益医疗器械股份有限公司
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第三类
中国
TY-DZS-01、TY-DZS-02、TY-DZS-03、TY-DZS-04、TY-DZS-05、TY-DZS-06、TY-DZS-07、TY-DZS-08、TY-DZ-01、TY-DZ-02、TY-DZ-03、TY-DZ-04、TY-DZ-05、TY-DZ-06、TY-DZ-07、TY-DZ-08
本产品由穿刺针保护套、穿刺针、针座、针柄、止流夹、防针刺保护装置（或无）、软管、内圆锥接头、接头保护套组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2022-03-10
2027-03-09
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关联企业
宁波天益医疗器械股份有限公司【国械注准20223100336】