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一次性脑科手术用球囊导管套件
粤械注准20172030320
【生产企业】：深圳市擎源医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-12-27
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于各种颅内血肿(基底节、脑叶、丘脑、脑干、脑室)、各种颅内肿瘤(脑内蛛网膜囊肿，脑室周边肿瘤，脑实质肿瘤，颅底肿瘤)、脑积水、三叉神经痛手术的辅助牵开。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性脑科手术用球囊导管套件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器(深圳)有限公司厂房第3层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-12-27
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
一次性脑科手术用球囊导管套件由柔性牵开球囊、预定位牵开球囊和管状脑压板组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20172030320
企业名称
深圳市擎源医疗器械有限公司
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器(深圳)有限公司厂房第3层
适用范围/预期用途
适用于各种颅内血肿(基底节、脑叶、丘脑、脑干、脑室)、各种颅内肿瘤(脑内蛛网膜囊肿，脑室周边肿瘤，脑实质肿瘤，颅底肿瘤)、脑积水、三叉神经痛手术的辅助牵开。
其它内容
/
备注
原产品注册证号:粤械注准20172030320。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2027-03-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20172030320
一次性脑科手术用球囊导管套件
深圳市擎源医疗器械有限公司
深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层
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第二类
中国
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一次性脑科手术用球囊导管套件由柔性牵开球囊、预定位牵开球囊和管状脑压板组成。
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2021-12-27
2027-03-12
粤械注准20172030320
一次性脑科手术用球囊导管套件
深圳市擎源医疗器械有限公司
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第二类
中国
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一次性脑科手术用球囊导管套件由柔性牵开球囊、预定位牵开球囊和管状脑压板组成。
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2017-03-13
2022-03-12
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关联企业
深圳市擎源医疗器械有限公司【粤械注准20172030320】
翌铭科技（广州）有限公司【粤械注准20212031326】