一次性使用颅内牵开固定导管

国械注准20233031019

【所属分类】：03 神经和心血管手术器械 -03-10 神经和心血管手术器械-牵开器 -03-10-01 牵开器

【生产企业】：江苏瑞普医疗器械科技有限公司

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2023-07-25

【国家】：中国

【省份】：江苏省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：产品适用于临床颅内手术中扩开术野周围软组织，在脑部手术中提供一个可视化的工作通道。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

一次性使用颅内牵开固定导管

管理类别

Ⅲ

注册人住所

靖江经济技术开发区新兴路21号

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-07-25

国家

中国

省份

江苏省

结构及组成/主要组成成分

一次性使用颅内牵开固定导管由一个导引器和一个牵开器组成，这两个部分由一个弹簧锁扣连接。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

型号规格

RQK-A/B120830、RQK-A/B120850、RQK-A/B120870、RQK-A/B171130、RQK-A/B171150、RQK-A/B171170、RQK-A/B211530、RQK-A/B211550、RQK-A/B211570、RQK-A/B282030、RQK-A/B282050、RQK-A/B282070

注册类型

注册证编号/备案号

国械注准20233031019

企业名称

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

生产地址

江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号

适用范围/预期用途

产品适用于临床颅内手术中扩开术野周围软组织，在脑部手术中提供一个可视化的工作通道。

其它内容

备注

审批部门

国家药品监督管理局

有效期至

2028-07-24

国产/进口

国产

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医保医用耗材代码

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关联企业

江苏瑞普医疗器械科技有限公司【国械注准20233031019】

常州科峰医疗科技有限公司【苏械注准20152660944】

江苏瑞普医疗器械科技有限公司【苏械注准20182661229】

常州科峰医疗科技有限公司【国械注准20213030633】