一次性使用脑部牵开装置Vycor Viewsite Brain Access System

一次性使用脑部牵开装置Vycor Viewsite Brain Access System

Ⅱ

951 Broken Sound Parkway, Suite 320 Boca Raton, Florida, 33487, United States

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北京瑞吉致远医药科技有限公司

2019-12-30 “代理人名称:戴闻贸易发展(上海)有限公司;代理人住所:上海武宁南路488号2107室 ”变更为“代理人名称:谋尔贸易发展(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区武宁南路488号21层05-06室”。 2019-12-30 “代理人名称:谋尔贸易发展(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区武宁南路488号21层05-06室”变更为“代理人名称:安徽格林克医药销售有限公司;代理人住所:安徽省淮南市经济开发区建设南路”。 2019-12-30 “注册人名称:Vycor Medical Inc;代理人名称:安徽格林克医药销售有限公司;代理人住所:安徽省淮南市经济开发区建设南路”变更为“注册人名称:Vycor Medical Inc 美国威科医疗股份有限公司;代理人名称:北京瑞吉致远医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北苑东路19号院1号楼13层(来广营宏源广兴孵化器C400号)”。 2021-12-10 “代理人住所:北京市朝阳区北苑东路19号院1号楼13层(来广营宏源广兴孵化器C400号)”变更为“代理人住所:北京市朝阳区北苑东路19号院5号楼9层903”。2022-03-24 1.产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。2.产品结构及组成由“一次性使用脑部牵开装置由一个引导器和一个牵开器组成，这两个部分由一个弹簧锁扣连接。一次性使用脑部牵开装置主要由聚碳酸酯、医用不锈钢材料制成。医用不锈钢材料弹簧用于牵开器与引导器连接固定，并包裹在聚碳酸酯材料中。本产品经伽马射线灭菌。货架有效期五年。”变更为“一次性使用脑部牵开装置由一个引导器和一个牵开器组成，这两个部分由一个弹簧锁扣连接。一次性使用脑部牵开装置主要由聚碳酸酯、镀金铍铜合金材料制成。镀金铍铜合金材料弹簧用于牵开器与引导器连接固定，并包裹在聚碳酸酯材料中。本产品经伽马射线灭菌。货架有效期七年。”。3.产品生产地址由“6401 Congress Avenue, Suite 140, Boca Raton, Florida, 33487, USA”变更为“951 Broken Sound Parkway, Suite 320 Boca Raton, Florida, 33487, United States”。4.注册人住所由“6401 Congress Avenue, Suite 140, Boca Raton, Florida, 33487, USA”变更为“951 Broken Sound Parkway, Suite 320 Boca Raton, Florida, 33487, United States ”。

是

2019-11-04

美国

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一次性使用脑部牵开装置由一个引导器和一个牵开器组成，这两个部分由一个弹簧锁扣连接。一次性使用脑部牵开装置主要由聚碳酸酯、镀金铍铜合金材料制成。镀金铍铜合金材料弹簧用于牵开器与引导器连接固定，并包裹在聚碳酸酯材料中。本产品经伽马射线灭菌。货架有效期七年

【型号】TC型号 【规格】TC120803、TC120805、TC120807、TC171103、TC171105、TC171107、TC211503、TC211505、TC211507、TC282003、TC282005、TC282007

注册

国械注进20152032905

Vycor Medical Inc 美国威科医疗股份有限公司

951 Broken Sound Parkway, Suite 320 Boca Raton, Florida, 33487, United States

一次性使用脑部牵开装置是在脑部手术中提供一个工作通道和手术视野而设计的装置,可以在以下手术操作中使用:轴内以及脑室损伤、脑部肿瘤、颅内血肿、颅内内窥镜手术。

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原注册证编号:国械注进20152012905

国家药品监督管理局

2024-11-03

进口