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血管造影导管Angiographic Catheter
国械注进20173031848
【生产企业】：库克（中国）医疗贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-05-11
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于放射介入诊断和治疗手术，插入血管系统，注射或输入对照介质，进行血管系统造影，或导入其他治疗器械(如PVA、弹簧钢圈)，行介入治疗手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血管造影导管Angiographic Catheter
管理类别
Ⅲ
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
变更情况
2017-07-18 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 2018-07-05 “注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated (库克公司)”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-05-11
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由导管和导管座组成。导管由含氯氧化铋的尼龙12制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
型号规格
N5.0-35-100-P-10S-0-CSC-20、N5.0-35-100-P-10S-PIG-CSC-20
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173031848
企业名称
库克（中国）医疗贸易有限公司
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
适用范围/预期用途
该产品用于放射介入诊断和治疗手术，插入血管系统，注射或输入对照介质，进行血管系统造影，或导入其他治疗器械(如PVA、弹簧钢圈)，行介入治疗手术。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20173771848
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-05-10
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173031848
血管造影导管Angiographic Catheter
库克（中国）医疗贸易有限公司
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
第三类
美国
N5.0-35-100-P-10S-0-CSC-20、N5.0-35-100-P-10S-PIG-CSC-20
该产品由导管和导管座组成。导管由含氯氧化铋的尼龙12制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年
/
2021-05-11
2026-05-10
国械注进20173031848
血管造影导管Angiographic Catheter
Cook Inc.
/
/
第三类
美国
N5.0-35-100-P-10S-0-CSC-20、N5.0-35-100-P-10S-PIG-CSC-20
该产品由导管和导管座组成。导管由含氯氧化铋的尼龙12制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年
/
2021-05-11
2026-05-10
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关联企业
库克（中国）医疗贸易有限公司【国械注进20173031848】
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国械注进20153034215】
安启医疗AngioDynamics Inc【国械注进20163032901】
库克（中国）医疗贸易有限公司【国械注进20173771848】