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血管造影导管Angiographic Catheters
国械注进20173771632
【生产企业】：广州雅敦医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-06-08
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于血管造影诊断。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
血管造影导管Angiographic Catheters
管理类别
Ⅲ
注册人住所
603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海美创医疗器械有限公司
变更情况
2019-07-18 “代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“代理人住所:上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2017-06-08
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
血管造影导管由管座和管体组成，管体带有编织网并有柔软尖端，尖端部分含有不透X线的钨材料，管身外部远端涂覆了亲水涂层，有效期三年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173771632
企业名称
广州雅敦医疗科技有限公司
生产地址
603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA
适用范围/预期用途
适用于血管造影诊断。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-06-07
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173771632
血管造影导管Angiographic Catheters
AngioDynamics, Inc
603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA
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第三类
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血管造影导管由管座和管体组成，管体带有编织网并有柔软尖端，尖端部分含有不透X线的钨材料，管身外部远端涂覆了亲水涂层，有效期三年
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2017-06-08
2022-06-07
国械注进20173771632
血管造影导管Angiographic Catheters
Angio Dynamics Inc. Also DBA Navilyst Medical Inc.
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第三类
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血管造影导管由管座和管体组成，管体带有编织网并有柔软尖端，尖端部分含有不透X线的钨材料，管身外部远端涂覆了亲水涂层，有效期三年
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2017-06-08
2022-06-07
国械注进20173771632
血管造影导管Angiographic Catheters
Angio Dynamics Inc. Also DBA Navilyst Medical Inc
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第三类
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血管造影导管由管座和管体组成，管体带有编织网并有柔软尖端，尖端部分含有不透X线的钨材料，管身外部远端涂覆了亲水涂层，有效期三年
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2017-06-08
2022-06-07
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关联企业
广州雅敦医疗科技有限公司【国械注进20173771632】