经外周置入中心静脉导管套件

国械注准20173773344

【所属分类】：03 神经和心血管手术器械 -03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 -03-13-03 中心静脉导管

【生产企业】：河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2017-10-17

【国家】：中国

【省份】：河南省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：本产品适用于通过外周静脉插入中心静脉系统,进行静脉输液或抽取血样。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

经外周置入中心静脉导管套件

管理类别

Ⅲ

注册人住所

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

2019-12-06 “注册人名称:河南强森微创医疗器械有限公司;注册人住所:长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人名称:河南驼人贝斯特医疗器械有限公司;注册人住所:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2020-03-02 “生产地址:长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“生产地址:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。

是否纳入医保

是

批准日期

2017-10-17

国家

中国

省份

河南省

结构及组成/主要组成成分

本产品由基本配置经外周置入中心静脉导管、穿刺针及选配配置带线缝合针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、肝素帽、纱布块、洞巾、小单、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、破皮刀、医用固定贴、敷料贴、手术贴膜、支撑丝、蝶形夹、测量尺、止流夹组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。经外周置入中心静脉导管由聚氨酯材料制成;穿刺针和支撑丝由不锈钢304材料制成;注射器由聚丙烯和橡胶制成;注射针由聚丙烯和不锈钢304材料制成。

型号规格

1-18Ga-45cm、1-18Ga-50cm、1-18Ga-55cm、1-18Ga-60cm、1-18Ga-70cm、1-18Ga-75cm、1-16Ga-45cm、1-16Ga-50cm、1-16Ga-55cm、1-16Ga-60cm、1-16Ga-70cm、1-16Ga-75cm、2-5Fr-45cm、2-5Fr-50cm、2-5Fr-55cm、2-5Fr-60cm、2-5Fr-70cm、2-5Fr-75cm

注册类型

注册证编号/备案号

国械注准20173773344

企业名称

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

生产地址

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

适用范围/预期用途

本产品适用于通过外周静脉插入中心静脉系统,进行静脉输液或抽取血样。

其它内容

备注

审批部门

国家药品监督管理局

有效期至

2022-10-16

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

国械注准20173773344

经外周置入中心静脉导管套件

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

第三类

中国

2017-10-17

2022-10-16

国械注准20173773344

经外周置入中心静脉导管套件

河南强森微创医疗器械有限公司

第三类

中国

2017-10-17

2022-10-16

国械注准20173773344

经外周置入中心静脉导管套件

河南强森微创医疗器械有限公司

第三类

中国

118Ga45cm、118Ga50cm、118Ga55cm、118Ga60cm、118Ga70cm、118Ga75cm、116Ga45cm、116Ga50cm、116Ga55cm、116Ga60cm、116Ga70cm、116Ga75cm、25Fr45cm、25Fr50cm、25Fr55cm、25Fr60cm、25Fr70cm、25Fr75cm

2017-10-17

2022-10-16

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