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耐高压经外周植入中心静脉导管
国械注进20163772127
【生产企业】：巴德医疗科技（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-06-02
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统以便进行静脉注射治疗、造影剂的高压注射,同时还可允许进行中心静脉压监测。针对抽取血液样本、输注或治疗,请使用4Fr或更大的导管。高压注射造影剂的建议输注率上限为5ml/sec。针对中心静脉压力监测,建议使用20G或更大的导管管腔。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
耐高压经外周植入中心静脉导管
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-06-02
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品包括经外周植入中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、注射器、statlock导管固定装置、穿刺针、测量尺、护帽、刀片、微插管鞘和导丝(导引导丝和支撑导丝)。 该产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年。
型号规格
8174355、8175355、8275355、8375355、8276355、8386355
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163772127
企业名称
巴德医疗科技（上海）有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
适用于短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统以便进行静脉注射治疗、造影剂的高压注射,同时还可允许进行中心静脉压监测。针对抽取血液样本、输注或治疗,请使用4Fr或更大的导管。高压注射造影剂的建议输注率上限为5ml/sec。针对中心静脉压力监测,建议使用20G或更大的导管管腔。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2021-06-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163772127
耐高压经外周植入中心静脉导管
Bard Access Systems Inc
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第三类
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8174355、8175355、8275355、8375355、8276355、8386355
该产品包括经外周植入中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、注射器、statlock导管固定装置、穿刺针、测量尺、护帽、刀片、微插管鞘和导丝(导引导丝和支撑导丝)。 该产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年
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2016-06-02
2021-06-01
国械注进20163772127
耐高压经外周植入中心静脉导管
Bard Access Systems Inc.
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第三类
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8174355、8175355、8275355、8375355、8276355、8386355
该产品包括经外周植入中心静脉导管（单腔、双腔或三腔）、注射器、statlock导管固定装置、穿刺针、测量尺、护帽、刀片、微插管鞘和导丝（导引导丝和支撑导丝）。 该产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年。
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2016-06-02
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关联企业
巴德医疗科技（上海）有限公司【国械注进20163772126】
巴德医疗科技（上海）有限公司【国械注进20163772127】