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耐高压输液港型中心静脉导管及附件 PowerPort Implantable Port
国械注进20163772409
【生产企业】：巴德医疗科技（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-07-12
【国家】：国外（具体国不明）
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于临床需要反复插入血管通道的患者的有关治疗,也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品,而且还用于抽取血液样品。当与PowerLoc一次性使用植入式给药装置留置针结合使用时,适用于高压注射造影剂。对于高压注射造影剂,建议注射速度上限是5 mL/s。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
耐高压输液港型中心静脉导管及附件 PowerPort Implantable Port
管理类别
Ⅲ
注册人住所
605 North 5600 West,Salt Lake City,Utah,84116,USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
变更情况
2016-08-17 “代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 2017-08-07 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-07-12
国家
国外（具体国不明）
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
由植入式耐高压输液港、中心静脉导管、PowerLoc一次性使用植入式给药装置留置针、导管锁、导丝、冲洗器、无损伤针(直型和弯型)、穿刺针、血管鞘(扩张器和撕裂鞘)、有阀导入器(扩张器和撕裂鞘)、隧道针、血管拉钩和冲洗接头组成。该产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。有效期见附页
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163772409
企业名称
巴德医疗科技（上海）有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
适用于临床需要反复插入血管通道的患者的有关治疗,也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品,而且还用于抽取血液样品。当与PowerLoc一次性使用植入式给药装置留置针结合使用时,适用于高压注射造影剂。对于高压注射造影剂,建议注射速度上限是5 mL/s。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-07-11
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163772409
耐高压输液港型中心静脉导管及附件 PowerPort Implantable Port
Bard Access Systems,Inc.
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第三类
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由植入式耐高压输液港、中心静脉导管、PowerLoc一次性使用植入式给药装置留置针、导管锁、导丝、冲洗器、无损伤针（直型和弯型）、穿刺针、血管鞘（扩张器和撕裂鞘）、有阀导入器（扩张器和撕裂鞘）、隧道针、血管拉钩和冲洗接头组成。该产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。有效期
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2016-07-12
2021-07-11
国械注进20163772409
耐高压输液港型中心静脉导管及附件
Bard Access Systems Inc.
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第三类
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由植入式耐高压输液港、中心静脉导管、PowerLoc一次性使用植入式给药装置留置针、导管锁、导丝、冲洗器、无损伤针（直型和弯型）、穿刺针、血管鞘（扩张器和撕裂鞘）、有阀导入器（扩张器和撕裂鞘）、隧道针、血管拉钩和冲洗接头组成。该产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。有效期
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2016-07-12
2021-07-11
国械注进20163772409
耐高压输液港型中心静脉导管及附件
Bard Access Systems Inc
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第三类
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由植入式耐高压输液港、中心静脉导管、PowerLoc一次性使用植入式给药装置留置针、导管锁、导丝、冲洗器、无损伤针(直型和弯型)、穿刺针、血管鞘(扩张器和撕裂鞘)、有阀导入器(扩张器和撕裂鞘)、隧道针、血管拉钩和冲洗接头组成。该产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。有效期见附页
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2016-07-12
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