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一次性使用无菌中心静脉导管包
国械注准20173030862
【生产企业】：山东大正医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-14
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：主要是用于患者输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌中心静脉导管包
管理类别
Ⅲ
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2020-10-27 “注册人住所:威海高技术产业开发区大连路65号;生产地址:威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号;生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号”。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-07-14
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用无菌中心静脉导管包由中心静脉导管(带止液夹)、肝素帽、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、穿刺针(Y型阀可选)、塑柄手术刀、扩张管、导丝(带助推器)、蝴蝶夹、消毒刷、脱脂棉纱布、带线缝合针、医用橡胶检查手套、中单、小单、孔巾、医用透明贴膜组成;产品经环氧乙烷灭菌，其各组件材质详见产品技术要求。
型号规格
CVC-1、CVC-2、CVC-3
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173030862
企业名称
山东大正医疗器械股份有限公司
生产地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号
适用范围/预期用途
主要是用于患者输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-07-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173030862
一次性使用无菌中心静脉导管包
山东大正医疗器械股份有限公司
山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号
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第三类
中国
CVC-1、CVC-2、CVC-3
一次性使用无菌中心静脉导管包由中心静脉导管(带止液夹)、肝素帽、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、穿刺针(Y型阀可选)、塑柄手术刀、扩张管、导丝(带助推器)、蝴蝶夹、消毒刷、脱脂棉纱布、带线缝合针、医用橡胶检查手套、中单、小单、孔巾、医用透明贴膜组成;产品经环氧乙烷灭菌，其各组件材质详见产品技术要求。
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2022-07-14
2027-07-13
国械注准20173030862
一次性使用无菌中心静脉导管包
山东大正医疗器械股份有限公司
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第三类
中国
CVC-1、CVC-2、CVC-3
一次性使用无菌中心静脉导管包由中心静脉导管（带止液夹）、肝素帽、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、穿刺针（Y型阀可选）、塑柄手术刀、扩张管、导丝（带助推器）、蝴蝶夹、消毒刷、脱脂棉纱布、带线缝合针、医用橡胶检查手套、中单、小单、孔巾、医用透明贴膜组成；产品经环氧乙烷灭菌，其各组件材质详见产品技术要求
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2022-07-14
2027-07-13
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关联企业
江苏亚华生物科技工程有限公司【国食药监械（准）字2005第3771322】
深圳市益心达医..学新技术有限公司【国食药监械（准）字2010第3660353】
江苏亚华生物科技工程有限公司【国食药监械（准）字2016第3660668】
山东大正医疗器械股份有限公司【国械注准20173030862】
山东大正医疗器械有限公司【国械注准20173770862】
圣光医用制品股份有限公司【国食药监械（准）字2013第3771408】
圣光医用制品股份有限公司【国械注准20153032212】
圣光医用制有限公司【国食药监械（准）字2015第3772212】
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深圳市益心达医..学新技术有限公司【国械注准20173664588】
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深圳市益心达医..学新技术有限公司【国食药监械（准）字2014第3660070】
江苏亚华生物科技工程有限公司【国械注准20163660668】
广州健恩医疗设备有限公司【国械注准20173774253】
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