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中心静脉导管

中心静脉导管

国械注准20163030676
【生产企业】:深圳市益心达医学新技术有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-01-15
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:本产品用于药液输注、中心静脉压力监测和血样采集。

产品简介

产品信息

中心静脉导管介绍

中心静脉导管(Central Venous Catheter,CVC)是一种用于输注药物、营养液、血液及监测中心静脉压力等指标的医疗器械设备,广泛应用于临床医疗领域中。

中心静脉导管可以分为直立式和水平式两种,常用材料有聚氨酯、聚烯酰胺、硅胶等,根据需要有单腔和多腔之分,在置入位置有颈部中心静脉和股静脉中心静脉两种。其中最常用的是放置在颈部的中心静脉导管,其优点是使用方便,危险性较小,同时手术风险也较小。

中心静脉导管的具体使用方法是,先进行局部麻醉,将导管插入至颈部的总锁骨下大静脉或锁骨下静脉中,通过引导针和导管导线将导管插入至相应的位置。然后,将导管与输液管、注射器等连接,进行治疗或监测。

中心静脉导管的使用能够有效避免常规静脉输液过程中输注不便、反复插拔伤口和可能存在的并发症等问题。然而,使用中心静脉导管也存在一定的风险和不良反应,如导管插入过深、导管位置不当、感染等,导致使用中需注意安全与正确的操作方法。

在进行中心静脉导管的使用过程中,需要注意身体感染控制、导管血管外漏等问题,以及导管末端外露以避免局部感染,并减少突然被拉出导管的风险,因此患者使用后要求卧床休息,定期更换导管并做好局部卫生保养。

在临床治疗中,中心静脉导管被广泛应用于治疗化疗、营养支持、输液和血液透析等各种情况下,其准确、可靠、方便的优势已经成为医生和患者信赖的重要工具。为更好的运用和保证对其使用过程的严格管理,需对其使用者进行一定的培训与管理,提高临床使用的安全性,预防患者潜在危险状况的出现。

中心静脉导管特点

中心静脉导管常被那些需要长时间的输液、血液透析或营养补给的患者使用。与传统静脉注射相比,它能够实现更方便和精确的输注过程,有利于监测身体状态和营养需求。

能够在一个比普通静脉注射更大的面积上输液或输血,可减少对血管和周围组织的损伤并减轻患者疼痛。而且相对于多次插针,中心静脉导管更容易用于备受刺激的药物。

在场合涉及长期的输液、营养、药物使用时更为适宜。其插管过程低风险,并能够长时间地使用,大大降低了不必要的创伤和并发症导致的风险。

长期冲管、腰窝清洗和移位时,相对于中心静脉相关感染(CRI)所需时间更短,更容易达成消毒鉴别度和治疗目标。

中心静脉导管作用

中心静脉导管是一种可以插入锁骨下静脉、颈内静脉或股静脉进入静脉上腔的导管,主要作用包括:中心静脉导管可用于输液,可以在插管的过程中直接将导管插入血管,而不需要多次穿刺,从而减少了痛苦和感染的风险。相比其他静脉置管,中心静脉导管可以长时间留置。监测中心静脉压力和心脏前负荷:中心静脉导管插入到静脉上腔,可以准确监测中心静脉压力和心脏前负荷等生理参数,从而为医生提供重要的信息支持。血液透析:中心静脉导管可以用于血液透析,将患者的血液引出体外进行透析,清除体内多余的水分和废物。血管扩张:中心静脉导管也可以用于血管扩张,比如给予血管活性药物,从而扩张血管,改善血液循环。血筛和造血干细胞采集:中心静脉导管也可用于血筛和造血干细胞采集,方便迅速地采集血样或造血干细胞样本,提高采样效率,减少患者的痛苦和不适。总之,中心静脉导管具有多种功能,广泛应用于临床,可以提供更好的治疗和护理效果。

中心静脉导管注意事项

中心静脉导管是一种用于输注液体、营养剂、血液制品和药物等的重要手段,但在使用中也需要注意以下事项:需要对患者进行详细的术前评估,包括病史、体格检查、血液检查和心电图检查等。并确认是否可以进行中心静脉导管置入。通常骨上或颈部的静脉处插入中心静脉导管,需要选择合适的位置进行插管,避免伤及周围组织和器官。中心静脉导管插入后需要进行术后监测,包括心率、血压、呼吸和体温等生命体征,以及导管周围的局部情况。中心静脉导管使用过程中需要严格遵守无菌操作规范,保持导管周围清洁干燥,避免污染和感染的发生。使用中心静脉导管时需要注意药物和液体的浓度和剂量,避免漏注和误注的发生。中心静脉导管的使用时间一般不超过7天,必要时需要更换导管,以避免导管的退变和感染的风险。需要在插管后进行X线检查,确保导管的正确位置和通畅度,并定期进行检查以避免导管的脱落或移位。使用中心静脉导管前,需要熟悉使用指南,并按照指南进行操作,避免错误的使用。同时需要进行必要的培训和考核,确保操作人员的专业技能和操作水平。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
中心静脉导管
管理类别
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2021-01-15
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
本产品由管腔、圆形末端、翼形接头、锁止夹和锁定接头组成。本产品的管腔和圆形末端采用不透X射线的聚氨酯(PU)制成,翼形接头、锁止夹和锁定接头采用丙烯腈—丁二烯—苯乙烯共聚物(ABS)制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
型号规格
单腔(20G、18G、16G、14G、8F)、双腔(5F、7F、8F、11.5F、12F)、三腔(5.5F、7F、8.5F、11.5F、12F)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20163030676
企业名称
深圳市益心达医学新技术有限公司
生产地址
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
适用范围/预期用途
本产品用于药液输注、中心静脉压力监测和血样采集。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-01-14
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20163030676
中心静脉导管
深圳市益心达医学新技术有限公司
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
/
第三类
中国
单腔(20G、18G、16G、14G、8F)、双腔(5F、7F、8F、11.5F、12F)、三腔(5.5F、7F、8.5F、11.5F、12F)
/
/
2021-01-15
2026-01-14
国械注准20163030676
中心静脉导管
深圳市益心达医学新技术有限公司
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
/
第三类
中国
单腔(20G、18G、16G、14G、8F)、双腔(5F、7F、8F、11.5F、12F)、三腔(5.5F、7F、8.5F、11.5F、12F)
本产品由管腔、圆形末端、翼形接头、锁止夹和锁定接头组成。本产品的管腔和圆形末端采用不透X射线的聚氨酯(PU)制成,翼形接头、锁止夹和锁定接头采用丙烯腈—丁二烯—苯乙烯共聚物(ABS)制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用
/
2021-01-15
2026-01-14
国械注准20163030676
中心静脉导管
深圳市益心达医学新技术有限公司
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第三类
中国
单腔(20G、18G、16G、14G、8F)、双腔(5F、7F、8F、11.5F、12F)、三腔(5.5F、7F、8.5F、11.5F、12F)
本产品由管腔、圆形末端、翼形接头、锁止夹和锁定接头组成。本产品的管腔和圆形末端采用不透X射线的聚氨酯(PU)制成,翼形接头、锁止夹和锁定接头采用丙烯腈—丁二烯—苯乙烯共聚物(ABS)制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用
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2016-01-15
2021-01-14

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