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中心静脉导管及附件
国械注进20153772551
【生产企业】：百特医疗用品贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-08-25
【国家】：墨西哥
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品为中心静脉导管及附件，用于患者的全胃肠外营养，可在静脉注入液体、血液、和药物，同时也可以用于回收血液样本。采用皮下插入，主要放置在上腔静脉。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
中心静脉导管及附件
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海久越医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-08-25
国家
墨西哥
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由导管、带鞘扩张器、导丝、穿刺针、手术刀、隧道针和注射帽组成。中心静脉导管及附件包括导管(由硅橡胶制成)，带鞘扩张器(即由导管鞘和扩张器组成的组合器械，导管鞘由聚四氟乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯制成，扩张器由聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯制成)，导丝、穿刺针、隧道针、手术刀(由不锈钢制成)，肝素帽(由聚碳酸酯和聚异戊二烯制成)。
型号规格
MR28010611-C, MR28010711-C, MR28010911-C, MR28010721-C, MR28010921-C, MR28011121-C, MR28011421-C, MR28011231-C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153772551
企业名称
百特医疗用品贸易（上海）有限公司
生产地址
Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210
适用范围/预期用途
该产品为中心静脉导管及附件，用于患者的全胃肠外营养，可在静脉注入液体、血液、和药物，同时也可以用于回收血液样本。采用皮下插入，主要放置在上腔静脉。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-08-24
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153772551
中心静脉导管及附件
Medical Components, Inc.
Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210
/
第三类
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MR28010611-C, MR28010711-C, MR28010911-C, MR28010721-C, MR28010921-C, MR28011121-C, MR28011421-C, MR28011231-C
本产品由导管、带鞘扩张器、导丝、穿刺针、手术刀、隧道针和注射帽组成。中心静脉导管及附件包括导管（由硅橡胶制成），带鞘扩张器（即由导管鞘和扩张器组成的组合器械，导管鞘由聚四氟乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯制成，扩张器由聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯制成），导丝、穿刺针、隧道针、手术刀（由不锈钢制成），肝素帽（由聚碳酸酯和聚异戊二烯制成）
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2015-08-25
2020-08-24
国械注进20153772551
中心静脉导管及附件
Medical Components Inc.
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第三类
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MR28010611-C, MR28010711-C, MR28010911-C, MR28010721-C, MR28010921-C, MR28011121-C, MR28011421-C, MR28011231-C
本产品由导管、带鞘扩张器、导丝、穿刺针、手术刀、隧道针和注射帽组成。中心静脉导管及附件包括导管（由硅橡胶制成），带鞘扩张器（即由导管鞘和扩张器组成的组合器械，导管鞘由聚四氟乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯制成，扩张器由聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯制成），导丝、穿刺针、隧道针、手术刀（由不锈钢制成），肝素帽（由聚碳酸酯和聚异戊二烯制成）。
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2015-08-25
2020-08-24
国械注进20153772551
中心静脉导管及附件
Medical Components Inc
/
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第三类
/
MR28010611C, MR28010711C, MR28010911C, MR28010721C, MR28010921C, MR28011121C, MR28011421C, MR28011231C
本产品由导管、带鞘扩张器、导丝、穿刺针、手术刀、隧道针和注射帽组成。中心静脉导管及附件包括导管(由硅橡胶制成)，带鞘扩张器(即由导管鞘和扩张器组成的组合器械，导管鞘由聚四氟乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯制成，扩张器由聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯制成)，导丝、穿刺针、隧道针、手术刀(由不锈钢制成)，肝素帽(由聚碳酸酯和聚异戊二烯制成)
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2015-08-25
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关联企业
百特医疗用品贸易（上海）有限公司【国械注进20153772551】
百特医疗用品贸易（上海）有限公司【国食药监械（进）字2011第3772750】