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一次性使用滤除白细胞型血袋
国械注准20153102191
【生产企业】：费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-01-20
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品用于血液及血液成分的采集、取样、留样、过滤、贮存、处理、转移、分离和输注，一次性使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用滤除白细胞型血袋
管理类别
Ⅲ
注册人住所
广州保税区保盈大道43号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-01-20
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
本产品由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成，可由采血针及采血针保护装置、采血管、输血插口、转移管、止液夹、单向阀、全血(W)型或红细胞悬液(R)型去白细胞滤器、献血前采样装置或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液组成。
型号规格
W型、R型;35mL;50mL;150mL;200mL;300mL;400mL;450mL;500mL;空袋、单袋、二联袋、三联袋、四联袋、多连袋;普通型(C)、带献血前留样采样装置型(D)、带献血前留样采样装置及防针刺保护装置型(E)、带防针刺保护装置型(F)。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20153102191
企业名称
费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
生产地址
广州保税区保盈大道43号
适用范围/预期用途
本产品用于血液及血液成分的采集、取样、留样、过滤、贮存、处理、转移、分离和输注，一次性使用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20153662191
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-01-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20153102191
一次性使用滤除白细胞型血袋
费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
广州保税区保盈大道43号
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第三类
中国
W型、R型;35mL;50mL;150mL;200mL;300mL;400mL;450mL;500mL;空袋、单袋、二联袋、三联袋、四联袋、多连袋;普通型(C)、带献血前留样采样装置型(D)、带献血前留样采样装置及防针刺保护装置型(E)、带防针刺保护装置型(F)。
本产品由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成，可由采血针及采血针保护装置、采血管、输血插口、转移管、止液夹、单向阀、全血(W)型或红细胞悬液(R)型去白细胞滤器、献血前采样装置或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液组成。
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2021-01-20
2026-01-19
国械注准20153102191
一次性使用滤除白细胞型血袋
费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
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第三类
中国
W型、R型；35mL；50mL；150mL；200mL；300mL；400mL；450mL；500mL；空袋、单袋、二联袋、三联袋、四联袋、多连袋；普通型（C）、带献血前留样采样装置型（D）、带献血前留样采样装置及防针刺保护装置型（E）、带防针刺保护装置型（F）
本产品由邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）增塑的医用聚氯乙烯材料制成，可由采血针及采血针保护装置、采血管、输血插口、转移管、止液夹、单向阀、全血（W）型或红细胞悬液（R）型去白细胞滤器、献血前采样装置或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液组成
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2021-01-20
2026-01-19
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关联企业
费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司【国械注准20153102191】
德国费森尤斯卡比股份有限公司【国食药监械（准）字2008第3661428】
费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司【国食药监械（准）字2015第3662191】
费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司【国食药监械（准）字2012第3660139】
德国费森尤斯卡比股份有限公司【国械注准20153662191】
德国费森尤斯卡比股份有限公司【国食药监械（试）字2004第3060958】