立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
超滑微导丝（商品名：Approach） Hydro ST Micro Wire Guides
国食药监械（进）字2014第3773360
【生产企业】：库克（中国）医疗贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-07-10
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：超滑微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
超滑微导丝（商品名：Approach） Hydro ST Micro Wire Guides
管理类别
Ⅲ
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington， Indiana 47404， USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-07-10
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
本产品由芯杆和绕丝组成。芯杆为304不锈钢，外有聚四氟乙烯涂层。近端绕丝为316不锈钢，远端绕丝为铂金（7%镍）。微导丝远端带有聚氨酯包被和亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
HMW-14-135-ST， HMW-14-190-ST， HMW-14-300-ST
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第3773360
企业名称
库克（中国）医疗贸易有限公司
生产地址
750 Daniels Way Bloomington， Indiana 47404， USA
适用范围/预期用途
超滑微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-07-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第3773360
超滑微导丝（商品名：Approach） Hydro ST Micro Wire Guides
Cook Incorporated
750 Daniels Way Bloomington， Indiana 47404， USA
/
第三类
/
HMW14135ST， HMW14190ST， HMW14300ST
本产品由芯杆和绕丝组成。芯杆为304不锈钢，外有聚四氟乙烯涂层。近端绕丝为316不锈钢，远端绕丝为铂金（7%镍）。微导丝远端带有聚氨酯包被和亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
/
2014-07-10
2019-07-09
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
库克（中国）医疗贸易有限公司【国食药监械（进）字2014第3773360】