导丝

国械注准20233030988

【所属分类】：03 神经和心血管手术器械 -03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 -03-13-16 导丝

【生产企业】：佛山市迪华科技有限公司

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2023-07-14

【国家】：中国

【省份】：广东省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：该产品用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

导丝

管理类别

Ⅲ

注册人住所

佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-07-14

国家

中国

省份

广东省

结构及组成/主要组成成分

该产品由导丝和控制手柄组成。本产品为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。

型号规格

注册类型

注册证编号/备案号

国械注准20233030988

企业名称

佛山市迪华科技有限公司

生产地址

佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1

适用范围/预期用途

该产品用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

其它内容

备注

审批部门

国家药品监督管理局

有效期至

2028-07-13

国产/进口

国产

创新、优先医疗器械

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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