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导丝Starter Guidewire
国械注进20173771068
【生产企业】：波科国际医疗贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-04-01
【国家】：爱尔兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品设计用于通过Seldinger技术经皮进入血管，以便血管内器械的随后导入。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
导丝Starter Guidewire
管理类别
Ⅲ
注册人住所
340 Lake Hazeltine Dr.Chaska, MN 55318, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2017-04-01
国家
爱尔兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品是带有涂层的不锈钢导丝，导丝有两种尖端样式:直头和“J ”形尖端。产品一次使用，经环氧乙烷灭菌，产品有效期3年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173771068
企业名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
生产地址
Butlersland, New Ross, Co.Wexford, Ireland
适用范围/预期用途
该产品设计用于通过Seldinger技术经皮进入血管，以便血管内器械的随后导入。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-03-31
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173771068
导丝Starter Guidewire
雷科（上海）医疗器械贸易有限公司
Butlersland, New Ross, Co.Wexford, Ireland
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第三类
中国
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该产品是带有涂层的不锈钢导丝，导丝有两种尖端样式:直头和“J ”形尖端。产品一次使用，经环氧乙烷灭菌，产品有效期3年
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2017-04-01
2022-03-31
国械注进20173771068
导丝Starter Guidewire
Lake Region Medical USA
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第三类
中国
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该产品是带有涂层的不锈钢导丝，导丝有两种尖端样式：直头和“J ”形尖端。产品一次使用，经环氧乙烷灭菌，产品有效期3年
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2017-04-01
2022-03-31
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关联企业
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国械注进20173771068】